Отправить статью по E-mail 
Статья отозвана: Сравнение результатов тотальной артропластики протезом Discover и переднего шейного спондилодеза в хирургическом лечении дегенеративного заболевания шейных межпозвонковых дисков: метаанализ рандомизированных исследований
- Авторы: Бывальцев В.А.1,2,3, Степанов И.А.1, Алиев М.А.1, Аглаков Б.М.1, Юсупов Б.Р.1, Шепелев В.В.1
-
Учреждения:
- ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет»
- НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Иркутск-Пассажирский»
- ФГБНУ «Иркутский научный центр хирургии и травматологии»4 ФГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования»
- Выпуск: Том 24, № 4 (2018)
- Страницы: 137-147
- Раздел: Научные обзоры
- Дата подачи: 29.12.2018
- Дата принятия к публикации: 29.12.2018
- Дата публикации: 29.12.2018
- URL: https://journal.rniito.org/jour/article/view/1107
- DOI: https://doi.org/10.21823/2311-2905-2018-24-4-137-147
- ID: 1107
Цитировать
Аннотация
Цель исследования — сравнить эффективность тотальной артропластики (ТА) протезом Discover и переднего шейного спондилодеза (ПШС) при хирургическом лечении дегенеративного заболевания шейных межпозвонковых дисков (МПД).
Дизайн исследования — метаанализ рандомизированных клинических исследований, в которых сравниваются методики тотальной артропластики (ТА) протезом Discover и переднего шейного спондилодеза (ПШС) при хирургическом лечении дегенеративного заболевания шейных межпозвонковых дисков (МПД).
Материал и методы. Выполнен поиск рандомизированных клинических исследований в базах данных PubMed, EMBASE, eLibrary и Cochrane Library, опубликованных в период с января 2008 по октябрь 2018 г., которые сравнивали результаты применения методик ТА протезом Discover и ПШС при дегенеративном заболевании шейных МПД. Для дихотомических переменных рассчитаны относительный риск и 95% доверительный интервал. В свою очередь для непрерывных переменных использованы стандартизированная разница средних значений и их 95% доверительных интервалов с использованием модели случайных эффектов.
Результаты. В настоящий метаанализ вошли 9 рандомизированных контролируемых клинических исследований, включающих результаты хирургического лечения 513 пациентов с дегенеративным заболеванием шейных МПД. В группе ТА шейных МПД продолжительность оперативного вмешательства была статистически значимо меньше, чем в группе пациентов, которым выполнялась операция ПШС (р<0,0001). Значения объема кровопотери (р = 0,89), уровней качества жизни пациентов по Neck Disability Index (NDI) (р = 0,22), выраженности боли в шейном отделе позвоночника (р = 0,50) и верхних конечностях по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (р = 0,16), а также распространенность повторных оперативных вмешательств (р = 0,68) и нежелательных явлений (р = 0,40) в группах не имели различий. При этом статистически значимо большие значения амплитуды движений оперированных позвоночно-двигательных сегментов отмечены в группе ТА шейных МПД (р<0,00001).
Заключение. Тотальная артропластика шейных МПД протезом Discover в сравнении с операцией ПШС обеспечивает значимо большую амплитуду движений оперированного позвоночнодвигательного сегмента. Статистически значимых различий в уровне качества жизни пациентов по NDI, выраженности болевого синдрома по ВАШ в шейном отделе позвоночника и верхних конечностях, а также распространенности повторных оперативных вмешательств и нежелательных явлений между сравниваемыми группами респондентов не выявлено.
Об авторах
В. А. Бывальцев
ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет»;НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Иркутск-Пассажирский»;
ФГБНУ «Иркутский научный центр хирургии и травматологии»4
ФГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования»
Автор, ответственный за переписку.
Email: vadimabyvaltsev@gmail.com
Бывальцев Вадим Анатольевич — д-р мед. наук, заведующий кафедрой нейрохирургии и инновационной медицины, ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет»; руководитель Центра нейрохирургии, НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Иркутск-Пассажирский»; заведующий научно-клиническим отделом нейрохирургии и ортопедии, ФГБНУ «Иркутский научный центр хирургии и травматологии»; профессор кафедры травматологии, ортопедии и нейрохирургии, ФГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования»
Иркутск
РоссияИ. А. Степанов
ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет»
Email: fake@neicon.ru
Степанов Иван Андреевич — аспирант кафедры нейрохирургии и инновационной медицины
Иркутск
РоссияМ. А. Алиев
ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет»
Email: fake@neicon.ru
Алиев Марат Амангелдиевич — докторант кафедры нейрохирургии и инновационной медицины
Иркутск
РоссияБ. М. Аглаков
ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет»
Email: fake@neicon.ru
Аглаков Бахыт Мейрамханович — аспирант кафедры нейрохирургии и инновационной медицины
Иркутск
РоссияБ. Р. Юсупов
ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет»
Email: fake@neicon.ru
Юсупов Бобур Рузбаевич — аспирант кафедры нейрохирургии и инновационной медицины
Иркутск
РоссияВ. В. Шепелев
ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет»
Email: fake@neicon.ru
Шепелев Валерий Владимирович — докторант кафедры нейрохирургии и инновационной медицины
Иркутск
РоссияСписок литературы
- Бывальцев В.А., Сороковиков В.А., Калишш А.А., Белых Е.Г. Анализ результатов переднего шейного спондилодеза с использованием гибридного кейджа РСВ Evolution за двухлетний период. Вопросы нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко. 2013;77(1):37-54.
- Klingjer J.-H., Kruger M.T., Sircar R., Kogias E., Scholz C., Volz F. et al. PEEK cages versus PMMA spacers in anterior cervical discectomy: comparison of fusion, subsidence, sagittal alignment, and clinical outcome with a minimum 1-year follow-up. ScientificWorldfoumaL 2014;2014:398396. doi: 10.1155/2014/398396.
- Guan L., Hai Y., Yang J. C., Zhou L.-J., Chen X.- L. Anterior cervical discectomy and fusion may be more effective than anterior cervical corpectomy and fusion for the treatment of cervical spondylotic myelopathy. BMC Musculoskelet Disord 2015;16:29. doi: 10.1186/S12891-015-0490-9.
- Oh C.H., Kim D.Y., Ji G.Y., Kim Y.J., Yoon S.H., Hyun D. et al. Cervical arthroplasty for moderate to severe disc degeneration: clinical and radiological assessments after a minimum follow-up of 18 months: pfirrmarm grade and cervical arthroplasty. YonseiMedJ. 2014;55(4):1072- 1079. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1072.
- Бывальцев B.A., Калинин A.A., Степанов И.А., Пестряков Ю.Я., Шепелев В.В. Анализ результатов применения тотальной артропластики межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника протезом М6-С: мультицентровое исследование. Вопросы нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко. 2017;81(5):46-55. doi: 10.17116/neuro201781546-55.
- Maharaj M.M., Mobbs R.J., Hogan J., Zhao D.F., Rao P.J., Phan K. Anterior cervical disc arthroplasty (ACDA) versus anterior cervical discectomy and fusion (ACDF): a systematic review and meta-analysis. J Spine Surg. 2015;l(l):72-85. doi: 10.3978/j.issn.2414-469X.2015.09.01.
- Chen Y., Wang X., Lu X., Yang H., Chen D. Cervical disk arthroplasty versus ACDF for preoperative reducible kyphosis. Orthopedics. 2013;36(7):958-965. doi: 10.3928/01477447-20130624-29.
- Luo C., Ou X., Chen B., Peng Z.Y., Zou Y.G. Cervical disc arthroplasty versus cervical discectomy and fusion for single-level cervical spondylosis: midterm follow-up of a randomized controlled trial. Chin J Tissue Engin Res. 2015;19(9):1358-1364. 10.3969/j.issn.2095-4344.2015.09.008.
- Rozankovic M., Marasanov S.M., Vukic M. Cervical disc replacement with discover versus fusion in a single level cervical disc disease: a prospective single center randomized trial with a minimum two-year foUow-up. Clin Spine Surg. 2017;30(5):E515-E522. doi: 10.1097/BSD.0000000000000170.
- Shi S., Zheng S., Li X.F., Yang L.L., Liu Z.D., Yuan W. Comparison of 2 zero-profile implants in the treatment of single-level cervical spondylotic myelopathy: a prehminary clinical study of cervical disc arthroplasty versus fusion. PLoS One. 2016;ll(7):e0159761. doi: 10.1371/joumal.pone.0159761.
- Skepphohn M., Lindgren L., Henriques T., Vavruch L., Lofgren H., Olerud C. The Discover artificial disc replacement versus fusion in cervical radiculopathy — a randomized controlled outcome trial with 2-year follow-up. Spine J. 2015;15(6):1284-1294. D01:10.1016/j.spinee.2015.02.039.
- Sun O., Lei S., Peijia L., Hanping Z., Hongwei H., Junsheng C., Jianmin L. A comparison of zero- profile devices and artificial cervical disks in patients with 2 noncontiguous levels of cervical spondylosis. Clinical spine surgery. 2016;29(2):E61-66. doi: 10.1097/BSD.0000000000000096.
- Liberati A., Altman D.G., Tetzlaff J., Muhow C., Gotzsche P.C., loannidis J.P. et al. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate health care interventions: explanation and elaboration. / Clin Epidemiol. 2009;62(10):el-34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.006.
- Jadad A.R., Moore R.A., Carroll D., Jenkinson C., Reynolds D.J., Gavagjian D.J., McOuay H.J. Assessing the quahty of reports of randomized clinical trials: is bhndingnecessary? Control Clin Trials. 1996;17(1):1-12.
- Xie L., Liu M., Ding F., Li R, Ma D. Cervical disc arthroplasty (CDA) versus anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) in symptomatic cervical degenerative disc diseases (CDDDs): an updated meta-analysis of prospective randomized controlled trials (RCTs). SpringerPlus. 2016;5(1):1188. doi: 10.1186/S40064-016-2851-8.
- Zou S., Gao J., Xu B., Lu X., Han Y., Meng H. Anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) versus cervical disc arthroplasty (CDA) for two contiguous levels cervical disc degenerative disease: a meta-analysis of randomized controlled trials. Eur Spine /. 2017;26(4):985-997. doi: 10.1007/S00586-016-4655-5.
- Hu Y., Lv G., Ren S., Johansen D. Mid- to long-term outcomes of cervical disc arthroplasty versus anterior cervical discectomy and fusion for treatment of symptomatic cervical disc disease: a systematic review and meta-analysis of eight prospective randomized controlled trials. PLoS One. 2016;ll(2):e0149312. doi: 10.1371/joumal.pone.0149312.
- Wu A.-M., Xu H., Mullinix K.P., Jin H.M., Huang Z.Y., Lv Q.B. et al. Minimum 4-year outcomes of cervical total disc arthroplasty versus fusion: a metaanalysis based on prospective randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2015;94(15):e665. doi: 10.1097/MD.0000000000000665.
- Rao M.J., Nie S.P., Xiao B.W., Zhang G.H., Gan X.R., Cao S.S. Cervical disc arthroplasty versus anterior cervical discectomy and fusion for treatment of symptomatic cervical disc disease: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arch Orthop Trauma Surg. 2015;135(l):19-28. doi: 10.1007/s00402-014-2122-5.
- Yang B., Li H., Zhang T., He X., Xu S. The incidence of adjacent segment degeneration after cervical disc arthroplasty (CDA): a meta analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2012;7(4):e35032. doi: 10.1371/joumal.pone.0035032.
- Hisey M.S., Bae H.W., Davis R.J., Gaede S., Hoffman G., Kim K.D. et al. Prospective, randomized comparison of cervical total disk replacement versus anterior cervical fusion: results at 48 months followup. ; Spinal Disord Tech. 2015;28(4):E237-243. doi: 10.1097/BSD.0000000000000185.
- Phillips F.M., Geisler F.H., Gilder K.M., Reah C., Howell K.M., McAfee P.C. Long-term outcomes of the US FDA IDE prospective, randomized controlled clinical trial comparing PCM cervical disc arthroplasty with anterior cervical discectomy and fusion. Spine (Phila Pa 1976). 2015;40(10):674-683. doi: 10.1097/BRS.0000000000000869.
- Burkus J.K., Traynelis V.C., Haid R.W. Jr., Mummaneni P.V. Clinical and radiographic analysis of an artificial cervical disc: 7-year follow-up from the Prestige prospective randomized controlled clinical trial: Clinical article. / Neurosurg Spine. 2014;21(4): 516-528. doi: 10.3171/2014.6.SPINE13996.
- Davis R.J., Kim K.D., Hisey M.S., Hoffman G.A., Bae H.W., Gaede S.E. et al. Cervical total disc replacement with the Mobi-C cervical artificial disc compared with anterior discectomy and fusion for treatment of 2-level symptomatic degenerative disc disease: a prospective, randomized, controlled multicenter clinical trial: clinical article. J Neurosurg Spine. 2013;19(5):532- 545. doi: 10.3171/2013.6.SPINE12527.
- Nunley P.D., Jawahar A., Kerr E.J.3rd, Gordon C.J., Cavanaugh D.A., Birdsong E.M., et al. Factors affecting the incidence of symptomatic adjacent-level disease in cervical spine after total disc arthroplasty: 2- to 4-year follow-up of 3 prospective randomized trials. Spine (Phila Pa 1976). 2012;37(6):445-451. doi: 10.1097/BRS.0b013e31822174b3.
- Yin S., Yu X., Zhou S., Yin Z., Oiu Y. Is cervical disc arthroplasty superior to fusion for treatment of symptomatic cervical disc disease? A meta-analysis. Clin Orthop Relat Res. 2013;471(6):1904-1919. doi: 10.1007/S11999-013-2830-0.
- Lei S., Ning G.-Z., Tang Y, Wang Z., Luo Z.-J., Zhou Y. Discover cervical disc arthroplasty versus anterior cervical discectomy and fusion in symptomatic cervical disc diseases: A meta-analysis. PLoS One. 2017;12(3):e0174822. doi: 10.1371/joumal.pone.0174822.
- Yi S., Kim K.N., Yang M.S., Yang J.W., Kim H., Ha Y. et al. Difference in occurrence of heterotopic ossification according to prosthesis type in the cervical artificial disc replacement. Spine (Phila Pa 1976). 2010;35(16):1556- 1561. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181c6526b.
- Qi M., Chen H., Cao R, Tian Y, Yuan W. Incidence and risk factors analysis of heterotopic ossification after cervical disc replacement. Chin Med J (Engl). 2014;127(22):3871-3875.
Дополнительные файлы
