Knee arthroplasty in real clinical practice: analysis of 36,350 cases from the register of the Vreden National Medical Center of Trauma and Ortopedics



Cite item

Abstract

Aim of the study: to analyze trends in the development of primary knee arthroplasty according to the local RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden knee registry data for the period from 2011 to 2022 in comparison with the data of the leading foreign national arthroplasty.

Materials and methods

Data from local RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden knee registry and national registries of Sweden, Australia, New Zealand, Norway, Japan, USA, Canada, as well as England and Wales.

Results

From January 2011 to December 2022, 36,350 (92.3%) primary arthroplasties were performed at RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden, with an increase in the number of primary operations performed from 1,678 in 2011 to 3,924 in 2022. Similar trends were registered in Australia and Sweden, where the same parameter was 8.2% and 8% in 2021, compared to 2020, respectively.

A statistically significant increase in the performance of partial knee arthroplasty at RSRY of  TO was documented: from 0.3% in 2011 to 4.3% in 2022. In primary operations structure unicondylar knee arthroplasty amount 4.2% in the USA, 6.9% in Australia %, in Canada - 9.2%, in Norway 11.9%, in Sweden 12.8%, and in Switzerland - 18.4%.

Implants with posterior cruciate ligament substitution were implanted  in 68.3%  of all primary knee arthroplasty cases according to local RSRY of  TO registry data, in Norway - 70.5%, in New Zealand - 75%, in Sweden - 93.5%, in the USA - 46.5%.

Conclusion

Thus, local RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden knee registry data analysis and data from foreign national registries revealed an increase in the number of primary knee arthroplasties. Distinctive parameters of the RSRY of  TO registry and foreign ones were the gender distribution and patients average age, as well as the bed-day duration, despite a clear downward trend o this indicator in our institution.

Full Text

Введение. 

Сбор данных и их систематизация является неотъемлемым инструментом совершенствования лечебной деятельности в любой отрасли медицины, в том числе в травматологии и ортопедии. Местные, региональные и национальные регистры сыграли важную роль в развитии эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов. Так, регистр артропластики клиники Mayo, основанный в 1969 г. Марком Ковентри и являющийся старейшим из действующих, наряду с регистром артропластики Харриса в Массачусетской больнице общего профиля внесли важный вклад в развитие технологий эндопротезирования путём выявления неэффективных имплантатов и методов в США. Шведский регистр эндопротезирования коленного сустава является старейшим национальным регистром в мире, посвященным данной тематике, успешно функционируя с 1975 года [1]. Все перечисленные информационные системы создали инфраструктуру, механизмы анализа и отчетности, которые позволили другим странам впоследствии разработать и внедрить свои собственные национальные регистры.

Эндопротезирование крупных суставов нижних конечностей стало широко внедряться в Национальном медицинском исследовательском центре травматологии и ортопедии им. Р.Р.Вредена с 1991 г., после создания Республиканского центра эндопротезирования, а в XXIвеке произошёл экспоненциальный рост количества ежегодно выполняемых подобных вмешательств. Накопление клинического материала побудило создать соответствующие регистры эндопротезирования (тазобедренного и коленного суставов) с целью анализа поступающих огромных массивов данных. Первоначально созданный регистр эндопротезирования тазобедренного сустава велся на бумажных носителях, однако, с 2011 г. перешёл на электронную версию (эндопротезирование тазобедренного и коленного сустава) [2].

Необходимо отметить, что регистр артропластики коленного сустава постоянно совершенствовался как в содержательной, так и технической части. Для уменьшения времени заполнения и минимизации ввода ошибочных данных в 2021 г. был реализован их автоматический импорт в регистр из медицинской информационной системы "Медиалог" (МИС "Медиалог"). Новые тенденции в ортопедии, такие как оценка результатов лечения с использованием бальных систем функции коленного сустава, заполняемых пациентами, появление новых технологий и имплантатов потребовали обновления отдельных разделов регистра. Были добавлены такие дополнительные параметры как анкета пациента, данные Оксфордского опросника оценки функции коленного сустава в модификации НМИЦ ТО им. Р.Р.Вредена (Oxford Knee Score (OKS)) [3].  Так же дополнения затронули такие интраоперационные особенности, как доступ, типы первичного и ревизионного эндопротезирования, причины ревизионного эндопротезирования, описание синовиальной оболочки, дополнительные манипуляции, импорт имплантатов из протокола операции (размеры, аугменты, использование роботизированных технологий, индивидуальных резекторных блоков).

На сегодняшний день регистр артропластики НМИЦ ТО им.Р.Р.Вредена, содержит наиболее крупный объём  клинических и статистических данных о данных о более чем 39000 проведённых в Российской Федерации артропластик коленного сустава, что позволяет оценивать тенденции в  данном оперативном пособии не только в отдельном лечебном учреждении, но и во всей стране в целом.

Цель исследования: проанализировать тенденции развития первичного эндопротезирования коленного сустава по данным локального регистра в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена за период с 2011 по 2022 г. в сравнении с данными ведущих зарубежных регистров артропластики.

 

 

Материалы и методы

Данные получены из регистра НМИЦТО им. Р.Р.Вредена и национальных регистров Швеции, Австралии, Новой Зеландии, Норвегии, Японии, США, Канады, Англии/Уэльса. Сведения по эндопротезированию коленного сустава включали в себя: эпидемиологические данные, виды артропластик, типы используемых компонентов эндопротезов и степень их связанности, информацию о протезировании суставной поверхности надколенника, одномыщелковом и ревизионном эндопротезировании коленного сустава.

Статистический анализ

Полученные в процессе выполнения работы клинические результаты анализировали средствами программной системы Statsoft STATISTICA, 10. Сопоставление частотных характеристик (пол, тип ППИ, коморбидность, тип спейсера и исход) качественных показателей проводили с помощью непараметрических методов c2, c2 Пирсона, критерия Фишера. Сравнение количественных параметров (возраст, длительность стационарного лечения, длительность операции и объем кровопотери) в исследуемых группах осуществляли с использованием критериев Манна – Уитни. Различия между группами считали статистически значимыми при p<0,05.

 

 

Результаты

Начиная с 2011 г. произошёл двухкратный рост выпоняемых первичных и ревизионных артропластик коленного сустава. В 2022 г. выполнено наибольшее артропластик (4263 операции), при этом соотношение первичных (92%) и ревизионных (8%) вмешательств последние годы остается практически неизменным (Рис.1).

 

Рисунок 1. Соотношение операций первичного и ревизионного эндопротезировния коленного сустава в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена за период с 2011 по 2022 гг.

Fig.1 Primary and revision knee arthroplasty operations ratio in RSRY of  TO n.a. R.R. Vredenfor the period from 2011 to 2022

Основную возрастную группу пациентов, которым было выполнено первичное эндопротезирование коленного сустава составили пациенты в возрастном интервале от  55 до 75 лет, эта же закономерность прослеживалась и во все предыдущие годы наблюдения. (Рис.2).

Рисунок 2.  Распределение пациентов по возрастным группам при первичной артропластике в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена в 2011-2022 гг.

Fig.1 Patient’s age distribution during primary knee arthroplasty in RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden for the period from 2011 to 2022

 

Возраст самого молодого пациента, прооперированного в 2022 г. составил 25 лет, самого пожилого – 89 лет, значение среднего возраста – 64,8, все вышеуказанные показатели не имеют статистически значимых различий за весь период наблюдений регистра НМИЦ ТО им. Р.Р. Вредена (Табл. 1)

Таблица 1.  Возрастные характеристики пациентов перенесших первичное  эндопротезирование коленного сустава в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена в 2011-2022 гг.

Tab.1 Patient’s gender characteristics during primary knee arthroplasty in RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden for the period from 2011 to 2022

Год

Возраст, лет

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

Мин.

21

19

19

19

22

19

18

23

21

22

18

25

Макс.

89

88

91

92

92

89

88

91

88

89

95

89

Средний

61,68

63,23

63,5

63,64

63,3

64,5

64,03

64,56

64,3

64,7

64

64,8

SD*

10,98

10,01

10,1

9,36

9,4

9,4

9,06

8,96

9,5

8,7

8,4

8,4

 

*SD – Стандартное отклонение.

 

Традиционно большая частота выполнения операций эндопротезирования  среди женщин, отражается и в данных регистра НМИЦ ТО за последнее десятилетие, 2022 год не явился исключением: 81% прооперированных женщин по сравнению с 19% мужчин (рис.3).

Рисунок 3. Гендерное распределение пациентов перенесших первичное эндопротезирование коленного сустава в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена в 2011-2022 гг.

Fig.3 Patient’s gender distribution during primary knee arthroplasty in RSRY of  TO n.a. R.R. Vredenfor the period from 2011 to 2022

 

По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), за последние 25 лет количество людей на планете с ожирением (ИМТ более 30 кг/м2) удвоилось и приблизилось к 500 миллионам [4]. Такая же закономерность установлена и по сведениям из регистра НМИЦ ТО. Однако, несмотря на то, что доля пациентов с индексом массы тела (ИМТ) 30-39,9 и более 40 последние 10 лет неуклонно увеличивалась, в 2022 г.  вышеупомянутый показатель для этих двух групп пациентов несколько снизился:  с 58,3% и 12,0% в 2020 г., до 57,2% и 11,1% в 2022 г. (Рис. 4).

Рисунок 4. Распределение пациентов по ИМТ, перенесших первичное эндопротезирование коленного сустава в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена в 2011-2022 гг

Fig.4 Patient’s BMI distribution during primary knee arthroplasty in RSRY of  TO n.a. R.R. Vredenfor the period from 2011 to 2022

 

 

Регистр эндопротезирования НМИЦТО позволяет получить подробную информацию о наличии у пациента сопутствующей патологии, эта информация в дальнейшем может быть использована для анализа причин различных осложнений, возникающих после первичного и ревизионного эндопротезирования коленного сустава. К наиболее часто встречающейся патологии относятся заболевания желудочно-кишечного тракта – у 3280 пациентов (83,6%), сердечно-сосудистой системы – у 3207 пациентов (81,7%), эндокринная патология -  у 1051 пациента (26,8%).

Наиболее частой причиной первичного эндопротезирования коленного сустава по данным регистра НМИЦТО продолжает оставаться остеоартроз различной этиологии (идиопатический, посттравматический, вторичный), составляя к 2022 г. 96% в структуре всех пациентов. Этот показатель остается стабильным начиная с 2015 г., когда стала постепенно падать доля воспалительных артритов, (Рис.5). С 2011 г. число пациентов с системными заболеваниями, которым проводится эндопротезирование значительно снизилось, что несомненно отражает успехи отечественных ревматологов в совершенствовании алгоритмов ранней диагностики и неоперативного лечения данной категории больных.

 

 

Рисунок 5. Распределение пациентов по исходной патологии при первичном эндопротезировании коленного сустава в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена в 2011-2022 гг.

Fig.5 Patient’s primary diagnosis distribution during primary knee arthroplasty in RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden for the period from 2011 to 2022

 

В первые 3 года работы регистра эндопротезирования НМИЦТО продолжительность операции от 90 до 180 минут являлась наиболее часто встречаемым интервальным показателем (70%-73% от всех первичных вмешательств). Начиная с 2014 г., по мере накопления опыта хирургами, совершенствования хирургической техники и тактики периоперационного ведения пациентов частота операций выполняемых менее, чем за 90 минут стала неуклонно расти и в 2022 г. доля таких пациентов достигла 81,7%. В последние 3 года первичные артропластики, продолжительностью более 180 мин, составляют не более 0,5%. (Рис.6).

Рисунок 6. Длительность первичного эндопротезирования коленного сустава в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена в 2011-2022 гг.

Fig.6 Primary knee arthroplasty duration in RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden for the period from 2011 to 2022

 

Периоперационное применение ингибиторов фибринолиза, использование управляемой гипотонии, а также снижение времени оперативного вмешательства привело к тому, что для подавляющего большинства пациентов в 2022 г. (97,3%) объём интраоперационной кровопотери составляет менее 500 мл, что отражает эффективность вышеупомянутых методик. Ещё в 2011 г. у более, чем у 20% пациентов значение интраоперационной кровопотери колебалось в интервале 500-1000 мл. однако, к 2014 г. этот показатель снизился в 4 раза.

Рисунок 7. Объём интраоперационной кровопотери при выполнении операций первичного эндопротезирования коленного сустава в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена в 2011-2022 гг.

Fig.7 Intraoperative blood loss during primary knee arthroplasty in RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden for the period from 2011 to 2022

 

Методика первичного эндопротезирования коленного сустава с сохранением суставной поверхности надколенника по данным регистра НМИЦТО является приоритетной за весь период наблюдений. Испытав некоторый спад в 2019 г, что, по всей видимости, связано с ростом популярности одномыщелкового эндопротезирования (с 0,3% в 2011 г. до 6,4%в 2019 г.), к 2022 г. доля вышеупомянутого вида оперативного вмешательства достигла 94,5% уже за счет снижения доли артропластик с замещением суставной поверхности надколенника (с 2,8 в 2019 г. до 1,2% в 2022 г.)  (Рис. 8)

 

Рисунок 8. Типы первичных артропластик коленного сустава в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена в 2011-2022 гг.

Fig.8 Knee arthroplasty types distribution in RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden for the period from 2011 to 2022

 

Эндопротезы с сохранением задней крестообразной связки традиционно являются наиболее часто имплантируемыми в НМИЦ ТО, их доля превышает 70 % начиная с 2016 г. Испытав незначительный спад в 2018-2019 гг, процент имплантации таких конструкций в дальнейшем вновь начал расти, достигнув к 2022 г. 73,2%. Этот факт может быть связан с освоением методики первичного эндопротезирования начинающими специалистами, учитывая технические сложности сохранения ЗКС в некоторых клинических ситуациях. Сейчас частота установок заднестабилизированных конструкций находится на минимальном уровне за последние 7 лет (18,1%), принимая во внимание тот факт, что в предыдущие годы дефицит ЗКС хирурги могли компенсировать путем имплантации эндопротезов с ультраконгруэнтным вкладышем, в настоящий момент практически отсутствующих в клинике. Доля использования при первичной артропластике полусвязанных и шарнирных конструкций находится на стабильном уровне, начиная с 2011 г., составляя на 2022 г. 2,0% и 1,0% соответственно (Рис.9).

 

 

Рисунок 9 – Распределение моделей первичных эндопротезов коленного сустава по степени связанности в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена в 2011-2022 гг.

Fig.9 Implant models distribution according level of constrain during primary knee arthroplasty in RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden for the period from 2011 to 2022

 

 

Если обратиться к самым часто устанавливаемым моделям эндопротезов, то наиболее популярным на протяжении последних 8 лет является Zimmer Biomet NexGen®, далее следует Zimmer Biomet AGC со значимым ростом доли имплантаций по сравнению с 2021 г (с 11,9% до 17,6% в 2022 г.). Третью строчку делят Johnson & Johnson DePuy Synthes SIGMA™ Knee System(15,1%), с такой же динамикой роста имплантаций, как и AGC по сравнению с предыдущим годом, а также Smith&Nephew Anthem со стабильно прогрессирующей долей, начиная с 2017 г. Что же касается одномыщелкового эндопротезирования популярность которого отображает частота имплантации системы Zimmer Biomet Oxford® Partial Knee, то при планомерном увеличении доли установок с 2011 по 2019 г. с 0,4% до 5,9% далее последовал некоторый спад и к 2022 г. этот показатель составляет 3,9%, соответствуя уровню 2017 г (табл. 2).

Таблица 2 – Распределение имплантируемых моделей эндопротезов коленного сустава при первичной артропластике в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена в 2011-2019 гг.

Tab.2 Patient’s age distribution during primary knee arthroplasty in RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden for the period from 2011 to 2022

 

Модели

Года

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

Zimmer Biomet NexGen

26,4

24,5

28,6

28,5

36,0

37,1

36,9

31,9

29,9

25,9

27,6

23,1

Zimmer Biomet Persona

0,0

0,0

0,0

0,0

0,0

0,0

0,0

0,0

0,0

0,0

1,0

0,1

J&J DePuy Synthes PFC Sigma

41,7

42,3

35,2

27,3

9,5

17,9

20,8

14,6

14,0

17,5

10,9

15,1

Zimmer Biomet AGC

23,8

17,7

16,5

12,6

18,2

12,4

9,2

10,9

9,2

19,2

11,9

17,6

Zimmer Biomet Vanguard

0,0

0,0

0,0

0,0

2,8

2,6

1,9

1,6

2,0

1,7

2,5

3,8

Aesculap Columbus

3,9

10,6

12,3

11,2

12,2

13,1

9,8

7,6

6,4

11,1

9,8

6,2

J&J DePuy Synthes LCS

2,3

2,0

2,9

7,2

0,1

0,7

0,7

0,8

0,3

0,1

0,0

0,0

Zimmer Biomet Oxford

0,4

0,1

0,4

1,2

2,5

3,4

4,0

4,7

5,9

3,7

5,0

3,9

Zimmer Biomet OSS

0,8

0,7

0,8

0,4

0,3

0,2

0,2

0,2

0,1

0,0

0,0

0,1

Smith&NephewGenesis II

0,0

0,0

0,2

3,8

4,3

3,2

2,7

2,6

3,3

2,3

2,6

3,3

Stryker Scorpio NRG

0,0

0,0

0,1

5,4

11,5

8,6

8,4

4,0

3,3

1,9

0,8

0,3

Stryker Triathlon

0,0

0,0

0,0

0,0

0,0

0,0

2,4

8,4

6,4

5,2

8,0

6,8

Smith&Nephew Uni

0,0

0,0

0,0

0,2

0,3

0,4

0,5

0,8

0,5

0,5

0,5

0,3

Smith&NephewAnthem

0,0

0,0

0,0

0,0

0,0

0,0

2,2

8,7

12,8

5,5

12,0

15,1

Microport Wright Advance

0

0

0

0

0

0

0

1,8

4,3

3,0

2,0

0,2

Maxx OrtophedicsFreedom

0

0

0

0

0

0

0

1,1

1,2

1,3

2,2

2,3

Другое

0,7

2,8

4,2

3,6

4,0

0,9

0,7

0,9

1,3

2,0

6,2

4,2

Dсего

100,0

100,0

96,9

100,0

97,8

99,6

100,0

99,6

100,0

100,0

100,0

98,2

 

Имплантация модульных большеберцовых компонентов является приоритетной, что доказывают данные регистра за весь период наблюдений, их доля в 2022 г. составила 65,9%. Также прослеживается тренд в сохранении популярности моноблоковых большеберцовых компонентов, причем как металлических, так и полностью полиэтиленовых (All Poly). Клиническая и экономическая рациональность применения такого типа конструкций подтверждается данными метаанализов и клинических исследований, сообщающих о по меньшей мере сопоставимой, а зачастую и лучшей, выживаемости такого типа компонентов по сравнению с модульными большеберцовыми, в том числе среди пациентов средних возрастных групп [5, 6, 7]. Испытав спад в 2019 и в 2021 г., доля моноблоковых большеберцовых компонентов приблизилась в 2022 г. к 30%, что сопоставимо с аналогичными показателями в остальные годы работы регистра (Рис.10).

Рисунок 10. Типы имплантируемых большеберцовых компонентов при первичной артропластике в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена в 2011-2022 гг.

Fig.10 Tibial components type distribution implanted during primary knee arthroplasty in RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden for the period from 2011 to 2022

 

Благодаря автоматическому внесению в систему регистра НМИЦТО каждого имплантированного компонента эндопротеза, есть возможность косвенно судить о доле пациентов с выраженными деформациями (>20°), относящихся к случаям тяжелого первичного эндопротезирования [8]. В 2022 г. у 70 пациентов (1,8%) при первичном эндопротезировании коленного сустава использовался 1 модульный металический блок, который, в подавляющем количестве случаев, применялся для компенсации остаточного костного дефекта медиального или латерального мыщелков большеберцовой кости глубиной более 1 см или занимающего площадь более 2/3 пораженного мыщелка. Модульные ножки, которыми дополнялась фиксация при использовании толстых полиэтиленовых вкладышей, модульных блоков, костной аллопластики и неудовлетворительном состоянии костной ткани были имплантированы в 102 случаях (2,6%).

Продолжительность общего койко-дня неуклонно снижалась с 19,6 в 2011 г. до 8,6 в 2022 г., в основном за счет уменьшения послеоперационного койко-дня. Начиная с 2020 г. после оптимизации алгоритмов плановой госпитализации прослеживалась динамика снижения и дооперационного койко-дня, в среднем составляя 2,84 за 2022 г (Рис.11). Исключением является 2014 г., в котором общий койко-день составил 23,6 в связи с капитальным ремонтом операционного блока.

Рисунок 11. Продолжительность койко-дня при первичной артропластике коленного сустава в НМИЦТО им. Р.Р.Вредена в 2011-2022 гг.

Fig.11 Bed-day duration during primary knee arthroplasty in RSRY of  TO n.a. R.R. Vreden for the period from 2011 to 2022

 

Обсуждение.

Тезис о постоянной прогрессии числа выполняемых операций первичного эндопротезирования коленного сустава подтверждают регистры Австралии (рост на 8,2% в 2021 г., в сравнении с показателями 2020 г.) и Швеции (увеличение на 8% в 2021г. по сравнению с 2020 г.) [9, 10]. При этом по данным регистра Англии/Уэльса в 2021 г. прироста числа первичных артропластик по сравнению с 2020 г. не было [11]. Аналогичный показатель по данным регистра НМИЦТО в 2022 г. по сравнению предшествующим годом составил 16,1%, что стало возможным в связи с прогрессивным снижением продолжительности пребывания пациентов в стационаре, благодаря оптимизации процессов госпитализации (отсутствие обязательной необходимости сдачи лабораторного минимума после поступления пациента, учет амбулаторных лабораторных исследований, осмотр необходимых профильных специалистов в день поступления), а также модификации алгоритма периоперационного ведения пациентов.

Доля первичных вмешательств по данным регистра НМИЦТО по сравнению с ревизионными (92,3%) абсолютно соответствует аналогичным показателям целого ряда мировых регистров: Австралийского (1999-2021), Норвежского (1994-2021), Канадского (2020-2021гг.), а также Новозеландского (с 1999 по 2021 г) - 92,7%; данные других регистров также сопоставимы и не имеют значимых различий: США (2012-2020 гг.) - 88,6%, Швеция (2021 г.) – 86,3%, Швейцария - 87,4% за 2021 г. В итоге, можно сказать, что структура артропластик коленного сустава в НМИЦТО соответствует общемировым ортопедическим тенденциям [9, 12, 13, 14, 15].

В гендерной структуре пациентов, которым выполняется эндопротезирование коленного сустава по данным регистров абсолютного большинства стран сохраняется относительный паритет с незначительным преобладанием пациентов женского пола. Так, по данным регистра Англии/Уэльса в 2021г. доля женщин была 56,2%, в Австралии - 56,1% в 2021 г., в Новой Зеландии - 51,5% в 2020 г., Швеции – 55,4% [10, 11, 13]. Несколько больший разрыв показателей продемонстрировали отчеты Норвежского регистра - 61,6%, регистра Швейцарии - 60,3% и Канады – 57% [12, 14, 15]. В регистре США данные представлены с разделением на возрастные категории – если среди пациентов старшей возрастной группы (>90 лет) разрыв долей был значительным - 64,5%, то в структуре молодых пациентов (<50 лет) - 59% они не были столь очевидны [16]. В НМИЦТО пациенты мужского пола составляют абсолютное меньшинство - 19,0%. (Табл.3). Эти различия может объяснить тяжелый демографический кризис, преследующий эти страны последние десятилетия: недостаточная рождаемость, высокая смертность среди мужского населения страны, медленная динамика увеличения средней продолжительности жизни (0,48 лет для мужчин и 0,31 лет для женщин). Дальнейшие прогнозируемые тенденции говорят лишь об усугублении текущей ситуации [17].

Таблица 3. Распределение пациентов, которым выполняется первичное эндопротезирование коленного сустава по полу по данным различных национальных регистров.

Пол

Канада

Анг/Уэльс

Австр

Н. Зел.

Швеция

Норвегия

Швейцария

Япония

НМИЦТО

М(%)

43

43,8

43,9

48,54

44,6

39,4

39,7

19

19

Ж(%)

57

56,2

56,1

51,46

55,4

61,6

60,3

81

81

 

Если мы обратимся к такому показателю, как средний возраст пациентов, то закономерно, исходя из упомянутой ранее, несколько более низкой продолжительности жизни незначительно отличается и средний возраст пациентов, проходящих лечение в НМИЦТО, составляя 64,8 года. В Великобритании этот показатель составляет 70 лет, Швейцарии - 69,5 лет, Австралии - 68,5, Швеции - 68,7, Новой Зеландии - 68,2, США – 67 лет. [9, 10, 12, 14, 16]. Одним из факторов, который потенциально может привести к увеличению возраста обращения пациентов является необходимость изменения парадигмы в диагностике  гонартроза с акцентом на выявление пациентов с ранней стадией при помощи более чувствительных, чем рентгенография методов, в частности, магнитно-резонансной томографии (МРТ), так как в этом случае своевременное начало немедикаментозной и фармакологической терапии более эффективно замедляет прогрессирование заболевания  [18].

Говоря о нозологии, приводящей к необходимости выполнения артропластики, данные регистра НМИЦТО свидетельствуют о том, что гонартроз на протяжении последних 11 лет является наиболее частой причиной эндопротезирования, составляя к 2022 г. 96% в структуре всех патологий. Годовые отчеты иностранных регистров за 2021 г. лишь подтверждают решающее значение этой патологии коленного сустава: 97,4% в Англии/Уэльсе, 97,1% в Швеции и в Австралии, 99,3% в Канаде [9, 10, 11]. Несколько меньше этот показатель в Нововой Зеландии – 94,8%, где, как и по данным нашего регистра (3,5%) несколько больше по сравнению с другими странами доля ревматоидного артрита – 2,7% [13]. Несколько иначе распределились доли различных патологий в регистре Швейцарии (2020г.): гонартроз – 88,3%; остеонекроз 1,4%; артриты – 0,9%; инфекции – 0,2% и остальное 9,2%. [14].

Одним из компонентов зарубежных регистров эндопротезирования является оценка оценка коморбидного фона пациента перед анестезией по классификации Американского общества анестезиологов (ASA). Согласно рекомендациям общества, она не предсказывает периоперационные риски, а является лишь шкалой физического статуса пациента [​19]. При стратификации пациентов на классы по данной шкале учитываются сопутствующие заболевания и вредные привычки, такие как табакокурение и употребление алкоголя, ожирение, сахарный диабет, артериальная гипертензия и т.д. Однако известно, что целый ряд сопутствующих заболеваний как по-отдельности, так и в комбинации могут быть факторами риска инфекционных осложнений после эндопротезирования. С сильным уровнем консенсуса соответствие пациентом II и более класса по классификации ASA так же было отнесено к факторам риска перипротезной инфекции (ППИ). [20]. Регистр НМИЦТО им. Р.Р. Вредена содержит информацию о сопутствующей патологии пациентов, что может быть использованокак для анализа коморбидности, так и определения потенциального риска развития ППИ и является преимуществом перед зарубежными регистрами эндопротезирования, которые предоставляют информацию исключительно о классе ASA и значении ИМТ.

Популярность замещения суставной поверхности надколенника при первичном эндопротезировании коленного сустава варьирует в различных странах в связи с различными предпочтениями в имплантации тех или иных систем, ряд из которых по методике требует эндопротезирования надколенника, а также устоявшейся хирургической практикой. В ряде стран доля эндопротезирований с замещением надколенника значимо растет: с 41% в 2005 г. до 76,1% в 2021 г. в Австралии [9], такая же тенденция отмечается и в Швейцарии - с 2015  по 2020 гг. рост доли вышеупомянутых вмешательств с 24,4% до 31,9% соответственно [14].  Данные регистра НМИЦТО - эндопротезирование надколенника в 2,8% случаев соответствуют тенденциям, отображенным в отчетах за 2021 г регистров Швеции и Норвегии - 4,7% и 7,6% соответственно [10, 12]. Необходимо помнить, что эндопротезирование надколенника далеко не всегда решает проблему возникновения болевого синдрома в феморо-пателлярном суставе вне зависимости от имплантируемой модели эндопротеза, поскольку важным фактором является корректное ротационное положение бедренного и большеберцового компонентов, а также сохранение естественного уровня линии сустава.

Неоднозначна позиция ортопедов относительно использования эндопротезов различной степени связанности. Наши данные, относительно частоты использования эндопротезов с сохранением задней крестообразной связки  (более 70%), сопоставимы с данными   регистров  Норвегии и  Зеландии –  70,5% и 75%,  соответственно. При этом статистика регистров Швеции   и США демонстрирует противоречивые показатели – 93,5% и 46,5% соответственно. Такая разнородная статистика может быть продиктована как национальными трендами в приверженности определенных хирургических концепций, так и в преимущественном использовании тех или иных фирм-производителей.

Вопреки доказанным преимуществам частичной артропластики над тотальной, при поражении одного из компартментов коленного сустава, в мировом ортопедическом сообществе отсутствует единый консенсус относительно ее использования. Так, по данным зарубежных  регистров одномыщелковое эндопротезирование в структуре первичных операций составляет в США – 4,2%,  в Австралии – 6,9%, в Канаде – 9,2%, в Норвегии 11,9%, в Швеции 12,8%, а в Швейцарии – 18,4%.

В Таблице 5 представлена информация о наиболее часто используемых моделях эндопротезов по данным годовых отчетов регистров Австралии, Новой Зеландии, Швеции и НМИЦ ТО им. Р.Р.Вредена: на долю 4 крупнейших производителей приходится более 90% от общего количества эндопротезов [9, 10, 13].

Таблица 5 – Наиболее часто имплантируемые модели эндопротезов коленного сустава при первичной артропластике по данным национальных регистров в сравнении с регистром НМИЦТО им. Р.Р.Вредена

 

Данные регистров по используемым моделям эндопротезов

Австралия

Новая Зеландия

Швеция

НМИЦТО им. Р.Р.Вредена

1

Triathlon CR 36.3%

Triathlon 38.8%

NexGen MBT 53%

NexGen 23,1%

2

Persona 25.5%

Attune  27.7%

PFC Sigma MBT 16%

AGC 17,6%

3

Attune CR 9.2%

Persona 16.3%

Triathlon MBT15.2%

Anthem 15,1%

4

GMK Sphere Primary 8.1%

Genesis II 3.9%

Persona 5%

PFC Sigma 15,1%

5

Attune PS 4.9%

Nexgen 3.5%

Genesis II MBT 2%

Triathlon 6,8%

6

NexGen CR Flex 3.7%

LCS 3.4%

Legion/Genesis II Pri MBT 2%

Columbus 6,2%

7

Apex Knee CR 3.6%

PFC Sigma 2.4%

NexGen TM 1,6%

Oxford 3,9%

8

Legion Oxinium CR 3.5%

Sigma 1.7%

PFC Sigma APT 1.5%

Genesis II 3,3%

9

Legion Oxinium PS 2.7%

Vanguard 1.2%

Persona TM 1.2%

Freedom 2,3%

10

Legion CR 2.4%

Balansys 1%

NexGen TM 1.2%

Другие 6,6%

 

Перспективы развития регистра эндопротезирования НМИЦ ТО им.Р.Р.Вредена.

Несмотря на доказанные преимущества национальных регистров, у локальных регистров есть такие сильные стороны как более высокий уровень детализации, возможность сопоставлять клинические данные с рентгенологическими, а так же выполнять перекрестные ссылки с другими клиническими базами данных и индивидуальными картами пациентов, что позволяет разнообразить и сделать более глубоким изучение отдельных специфических вопросов. Так, рентгенография в сочетании с локальными данными позволили провести многоцентровое исследование, продемонстрировавшее низкий уровень износа поперечносвязанного полиэтилена в течение 10 и более лет при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава [21]. 

Ревизии, выполненные по причине перипротезной инфекции могут иметь перекрестные ссылки с подробными микробиологическими данными, что позволит составить полный профиль таких пациентов. [22, 23], а наблюдение за пациентами, которым установлены мегапротезы (онкологические) могут быть сопоставлены с институциональными базами данных патоморфологических лабораторий. Так же опубликован ряд работ, основанных на локальных базах данных, относительно использования высокопористых металлических имплантатов при ревизионной артропластике тазобедренного и коленного суставов, учет использования таких конструкций позволит проанализировать результаты хирургического лечения пациентов с массивными костными дефектами [24, 25, 26].

Несмотря на то, что помимо НМИЦ ТО им.Р.Р.Вредена, регистр артропластики коленного сустава ведется в Федеральных центрах эндопротезирования в Чебоксарах, Барнауле и в Смоленске, в настоящее время отсутствует общенациональный регистр эндопротезирования крупных суставов. Именно такой тип регистра является информационно и экономически эффективной системой оценки результатов данного вида хирургического лечения, позволяющей объективно определять тенденции развития и качество эндопротезирования в конкретной стране.  Отсутствие национального регистра является причиной невозможности полноценного анализа выживаемости эндопротезов в масштабах страны, а также существенно ограничивает возможности для проведения объективного сравнительного анализа результатов операций эндопротезирования коленного сустава, выполненных в различных лечебных учреждениях и с использованием различных конструкций.

Заключение.

Таким образом, на основе анализа данных регистра артропластики коленного сустава НМИЦТО им. Р.Р.Вредена и данных зарубежных национальных регистров выявлен тренд увеличения количества выполняемых как первичных, так и ревизионных артропластик коленного сустава, при этом соотношение первичных и ревизионных операций последние годы остается неизменным.  В НМИЦ ТО выявлено значительное снижение длительности стационарного лечения данных пациентов.  По данным нашего регистра и большинства зарубежных, первичное эндопротезирование коленного сустава наиболее часто выполняется женщинам пожилого возраста.  В абсолютном большинстве случаев причиной выполнения операции является идиопатический гонартроз. Однако в мировом ортопедическом сообществе отсутствуют единые мнения относительно необходимости замещения суставной поверхности надколенника и частоты использования одномыщелковых имплантов, при этом в нашем учреждении замена суставной поверхности надколенника выполняется менее чем 4% случаев, а частота выполнения частичных артропластик имела статистически значимый рост.  В НМИЦ ТО наиболее часто используются эндопротезы без замещения задней крестообразной связки.  По данным нашего регистра   выявлены чёткие тренды уменьшения интраоперационной кровопотери, длительности оперативного вмешательства, а также уменьшение длительности стационарного лечения. 

×

About the authors

Petr Preobrazhensky

Vreden National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics, St.-Petersburg, Russian Federation

Email: pedrro@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-9569-1566

PhD, junior researcher

Russian Federation

Alexey Fil

Vreden National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics, St.-Petersburg, Russian Federation

Email: filalekse@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8994-0984

PhD, orthopedic surgeon, dpt. №17

Russian Federation

Nikolay Kornilov

Vreden National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics, St.-Petersburg, Russian Federation;
Mechnikov North-Western State Medical University

Email: drkornilov@hotmail.com
ORCID iD: 0000-0001-6905-7900
Russian Federation

Alexander Panteleev

Vreden National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics, St.-Petersburg, Russian Federation

Email: alex.pant95@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9925-0365

orthopedic surgeon, dpt. №21

Russian Federation

Maksim Guatsaev

Vreden National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics, St.-Petersburg, Russian Federation

Email: mguatsaev@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-1948-0895

orthopedic surgeon, dpt. №19

Alexander Kazemirsky

Vreden National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics, St.-Petersburg, Russian Federation

Email: Alexkazemir@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5652-6541

PhD, orthopedic surgeon, dpt. №21

Russian Federation

Andrey V Mazurenko

НМИЦ ТО им. Р.Р. Вредена

Author for correspondence.
Email: amazourenko.home@inbox.ru
ORCID iD: 0009-0002-7212-1701

Andrey Sereda

Vreden National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics, St.-Petersburg, Russian Federation;
Academy of Postgraduate Education of Federal Medical Biological Agency

Email: drsereda@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-7500-9219

PhD, associated director of innovations and development

Russian Federation

References

  1. Malchau H, Garellick G, Berry D, Harris WH, Robertson O, Kärrlholm J, Lewallen D, Bragdon CR, Lidgren L, Herberts P. Arthroplasty implant registries over the past five decades: Development, current, and future impact. J Orthop Res. 2018 Sep;36(9):2319-2330. doi: 10.1002/jor.24014.
  2. Кувакин В.И., Чёрный А.Ж., Воронцова Т.Н., Вебер Е.В. Система учёта пациентов, нуждающихся в эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов // Вестник Российской военно-медицинской академии. – 2015. – No 4. – С. 176-182.
  3. Синеокий А.Д., Билык С.С., Близнюков В.В., Ефимов Н.Н., Коваленко А.Н., Бадмаев А.О. Кросс-культурная адаптация и валидизация русскоязычной версии анкеты Oxford Knee Score для пациентов с гонартрозом, ожидающих выполнения первичного эндопротезирования // Современные проблемы науки и образования. – 2017. – № 2. ;URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=26312]
  4. Yang X, Bi P, Kuang S. Fighting obesity: When muscle meets fat. Adipocyte. 2014 Dec 10;3(4):280-9. doi: 10.4161/21623945.2014.964075.
  5. Himanen AK, Belt EA, Lehto MU, Hämäläinen MM. A comparison of survival of moulded monoblock and modular tibial components of 751 AGC total knee replacements in the treatment of rheumatoid arthritis. J Bone Joint Surg Br. 2007 May;89(5):609-14. doi: 10.1302/0301-620X.89B5.17950. PMID: 17540745.
  6. Gudnason A, Hailer NP, W-Dahl A, Sundberg M, Robertsson O. All-Polyethylene Versus Metal-Backed Tibial Components-An Analysis of 27,733 Cruciate-Retaining Total Knee Replacements from the Swedish Knee Arthroplasty Register. J Bone Joint Surg Am. 2014 Jun 18;96(12):994-999. doi: 10.2106/JBJS.M.00373. PMID: 24951734.
  7. Kremers HM, Sierra RJ, Schleck CD, Berry DJ, Cabanela ME, Hanssen AD, Pagnano MW, Trousdale RT, Lewallen DG. Comparative Survivorship of Different Tibial Designs in Primary Total Knee Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2014 Jul 16;96(14):e121. doi: 10.2106/JBJS.M.00820. PMID: 25031383.
  8. Baldini A, Castellani L, Traverso F, Balatri A, Balato G, Franceschini V. The difficult primary total knee arthroplasty: a review. Bone Joint J. 2015 Oct;97-B(10 Suppl A):30-9. doi: 10.1302/0301-620X.97B10.36920. PMID: 26430084.
  9. Australian Orthopaedic Association, National Joint Replacement Registry. Ann/ Report. 2022: 172-281.
  10. The Swedish Arthroplasty Register. Ann/ Report. 2022: 125-169.
  11. National Joint Registry for England, Wales, Northern Ireland and Istle of Man. 19th Ann/ Report. 2022: 133-210.
  12. Norwegian National Advisory unit on Arthroplasty and Hip Fractures. Ann/ Report. 2021: 71-214.
  13. The New Zealand Joint Registry Twenty-two Year Report January 1999 to December 2020. Ann/ Report. 2021: 78-120.
  14. Swiss National Joint Registry, SIRIS Report 2021. Ann/ Report. 2021: 100-147.
  15. Canadian Institute for Health Information, Canadian Joint Replacement Registry. Ann/ Report. 2022: 1-98.
  16. 8th AJRR Annual Report on Hip and Knee Arthroplasty Data. Ann/ Report. 2021: 64-97
  17. Демографическое развитие России: тенденции, прогнозы, меры. Национальный демографический доклад – 2020 / С. В. Рязанцев, В. Н. Архангельский, О. Д. Воробьева [и др.] Отв. ред. С. В. Рязанцев. – М.: ООО «Объединенная редакция», 2020. – 156 с. doi: 10.25629/HC.2020.13.01
  18. Клинические рекомендации – Гонартроз – 2021-2022-2023 (03.09.2021) – Утверждены Минздравом РФ
  19. ASA Physical Status Classification System, 2020. Онлайн-ресурс: www.asahq.org
  20. Parvizi J, Gehrke T, Chen AF. Proceedings of the International Consensus on Periprosthetic Joint Infection. Bone Joint J. 2013 Nov;95-B(11):1450-2. doi: 10.1302/0301-620X.95B11.33135. PMID: 24151261.
  21. Hussey DK, Madanat R, Donahue GS, et al. 2016. Scoring the current risk stratification guidelines in follow-up evaluation of patients after metal-on-metal hip arthroplasty: a proposal for a metal-on-metal risk score supporting clinical decision-making. J Bone Joint Surg Am 98: 1905–1912.
  22. Marculescu CE, Berbari EF, Hanssen AD, et al. 2005. Prosthetic joint infection diagnosed postoperatively by intraoperative culture. Clin Orthop 439:38–42.
  23. Trampuz A, Piper KE, Jacobson MJ, et al. 2007. Sonication of removed hip and knee prostheses for diagnosis of infection. N Engl J Med 357:654–663
  24. Howard JL, Kudera J, Lewallen DG, et al. 2011. Early results of the use of tantalum femoral cones for revision total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg 93A:478–484.
  25. Meneghini RM, Ford KS, McCollough CH, et al. 2010. Bone remodeling around porous metal cementless acetabular components. J Arthroplasty 25:741–747.
  26. Meneghini RM, Lewallen DG, Hanssen AD. 2009. Use of porous tantalum metaphyseal cones for severe tibial bone loss during revision total knee replacement. Surgical technique. J Bone Joint Surg 91A:131–138.

Supplementary files

There are no supplementary files to display.


Copyright (c) Eco-Vector

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 82474 от 10.12.2021.


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies