Возможности акустической артрометрии в эндопротезировании суставов
- Авторы: Таштанов Б.Р.1, Райфельд М.А.2, Васюков В.Н.2, Павлов В.В.3, Корыткин А.А.1
-
Учреждения:
- Федеральное государственное бюджетное учреждение «Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна» Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный технический университет»
- ФГБУ «Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии имени Я.Л. Цивьяна» Минздрава России
- Раздел: Научные обзоры
- Дата подачи: 16.05.2024
- Дата принятия к публикации: 19.08.2024
- Дата публикации: 04.10.2024
- URL: https://journal.rniito.org/jour/article/view/17552
- DOI: https://doi.org/10.17816/2311-2905-17552
- ID: 17552
Цитировать
Полный текст
Аннотация
В регистрах отмечается ежегодный рост количества первичных эндопротезирований, соответственно растет и количество ревизионных оперативных вмешательств. В отдаленных результатах, количество ревизий по причине асептического расшатывания или несостоятельности импланта (разрушение, раскол) является подавляющим большинством. Актуальность раннего обнаружения расшатывания компонентов эндопротеза стало одним из приоритетных исследовательских направлений в ортопедии. В последние годы вновь возрастает интерес медицинского сообщества к методу диагностики на основе акустической или вибрационной артрометрии. Метод акустической артрометрии (АА) являясь неинвазивным, портативным и безопасным, обладает в определенных условиях большей информативностью при распознавании и отображении деструкции импланта или же системы кость-имплант более детально, способствуя ранней диагностике неисправностей имплантов. Целью данного исследования является анализ текущего состояния и роли диагностической акустической артрометрии (АА) в эндопротезировании тазобедренного сустава. Была предложена 31 технология и вопреки стараниям ни одна из них не вошла в число общепринятых медицинских исследований, поскольку все имеют существенные ограничения, такие как: зависимость от плотности мягких тканей окружающих эндопротез, нерешённый вопрос места расположения сенсоров. Также большинство из них не апробировано in vivo, что показало бы их реальный потенциал для последующей интеграции в медицинскую систему. Тем не менее большинство экспериментальных исследований продемонстрировали положительный результат в диагностике расшатываний, раскола цементной мантии и разрушения компонентов эндопротеза тазобедренного сустава. Для преодоления указанных ограничений необходимы дальнейшие исследования как in vitro, так и in vivo, набор определённой когорты исследуемых и формирование базы данных.
Полный текст
Введение
Scatto – так Ortolani M. в 1947 году итальянским термином описал симптом врожденного вывиха тазобедренного сустава при его абдукции, что на русском переводится как «спуск», на английском же значит click – щелчок [1]. Различные явления, происходящие в суставах, описываемые как хруст, щелчок, скрип и т.п., являются субъективной оценкой клинициста [2]. Диагностика, интерпретация симптоматики и ее объективизация до внедрения и модернизации технологий лучевых методов исследования создавало определенные трудности. И в настоящее время для оценки состояния эндопротеза оперированного тазобедренного сустава в послеоперационном и отдаленном периодах обращаются к рентгенографии и опроснику Harris.
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава в настоящем является наиболее эффективным и предпочтительным методом лечения патологий ТБС в стадии исхода. В регистрах отмечается ежегодный рост количества первичных эндопротезирований, соответственно растет и количество ревизионных оперативных вмешательств [3, 4]. Если в первые годы после первичного эндопротезирования, преобладает ревизия в следствие инфекции или вывиха, то через 5 лет и более количество ревизий по причине асептического расшатывания или несостоятельности импланта (разрушение, раскол) является подавляющим большинством [3, 4]. Эти показатели подчеркивают необходимость разработки технологий, обеспечивающих объективный мониторинг состояния структуры кость-имплант. Актуальность раннего обнаружения расшатывания компонентов эндопротеза стало одним из приоритетных исследовательских направлений в ортопедической практике [5]. В современной диагностике вышеописанных «нежелательных явлений» предпочтительны лучевые методы исследования (рентгенография, компьютерная томография), на практике доказавшие свою эффективность. Однако себестоимость, лучевая нагрузка и всё же ограниченная информативность данных методов в отдельных патологических состояниях эндопротеза является их несовершенством [6, 7]. Увеличение числа эндопротезирований ведет к необходимости более тщательного мониторинга, раннего обнаружения и превентивного устранении нежелательных явлений, прежде чем возникнет необходимость ревизии, влекущей высокие риски потери большого объема костной ткани [8–10].
В последние годы вновь возрастает интерес медицинского сообщества к методу диагностики на основе акустической или вибрационной артрометрии. В основе метода лежит распознавание сигналов акустической эмиссии (АЭ) или вибрации, возникающих в виде волн напряжения при воздействии механических нагрузок [7, 8, 11, 12]. Зачастую сенсоры АЭ используются в машиностроении и анализе прочности конструкций крупного масштаба, но неоднократно предпринимались усилия адаптировать данную концепцию в диагностике целостности суставов и стабильности имплантов [7, 9, 13]. Метод акустической артрометрии (АА), являясь неинвазивным, портативным и безопасным, обладает в определенных условиях большей информативностью при распознавании и отображении моментов деструкции импланта или же системы кость-имплант более детально, способствуя ранней диагностике неисправностей имплантов [5, 7, 14]. Данный метод диагностики рассматривается как непрерывное средство мониторинга. Многие исследования, посвященные АА, затрагивают коленный сустав, его состояние в норме, при различных патологиях и после эндопротезирования в ранних и поздних периодах [14, 15]. Есть исследования, посвященные изучению биомеханики переломов [16] и немало работ, посвященных тазобедренному суставу [9]. Целью данного исследования является анализ текущего состояния и роли диагностической АА в эндопротезировании тазобедренного сустава.
Материалы и методы
Поиск информации по заявленной теме произведен в электронных релевантных источниках на русском и английском языках, к которым имеется общий доступ, таких как Elibrary, PubMed, Google Scholar. Поиск проведен по ключевым словам: акустическая эмиссия (acoustic emission), вибрационная артрография (vibration arthrography), вибрационная артрометрия (vibration arthrometry), тазобедренный сустав (hip joint), эндопротезирование (arthroplasty). Поиски завершились в марте 2024 года.
Анализ и отбор литературы проведен согласно протоколу PRISMA [17]. Критерии включения: журнальная статья, диссертации, главы книг, экспериментальное или прикладное исследование в ортопедии, технологии, имеющие возможность мониторинга асептического расшатывания, несостоятельности компонентов и износа пары трения. Критерии исключения: тезисы конференций, теоретическое исследование, не связанное с ортопедией, год публикации до 1990.
На первом этапе отобрана литература по заголовкам, имеющим связь с интересующей тематикой, и в результате анализа аннотаций. На втором этапе было исключено дублирование статей и тезисов конференций. На третьем этапе был проведен анализ полного текста статей и отобраны наиболее соответствующие по качеству и доказательности. На четвертом этапе был проведен подробный анализ всех отобранных литературных источников, которые были разделены в соответствии с технологией фиксации эндопротезов на цементные и бесцементные. Отдельно описаны технологии задействованные в диагностике целостности компонентов и твердых пар трения т.е. раскол, шум, и третье тело. Внедрение данной технологии в интраоперационное мониторирование так же выделено в отдельный пункт. Всего отобрана 31 статья (Рис. 1).
Рис. 1. Блок-схема поиска и отбора публикаций.
Fig. 1. Flow chart of literature search and selection
Результаты
Первое упоминание подобия АА или же «аускультации» звуковых явлений в диагностике патологий опорно-двигательной системы приведено в работе Blodgett W.E. (1902) – модифицированный резиновым ободом для снижения шума трения об кожу стетоскоп [18]. Утверждалось что с его помощью автор может определить наличие свободных тел в суставе и степень деградации хряща. Вместе с тем, Blodgett W.E. также отметил наличие шумов при сгибании коленного сустава, и его вариацию в зависимости от патологий сустава. Дело продолжил Walters C.F. (1929) проведя масштабное исследования в объеме 1600 пациентов в попытке записать и определить диапазон нормы шумов в коленном суставе [19]. Позже Steindler A., с помощью осциллографа смог получить визуализацию записанных шумов, что послужило шагом к интерпретации сигналов, характерных при отдельных патологиях [20]. Однако Mollan R.A. (1983) проведя анализ предыдущих исследований, выразили мнение что развитие технологии аудиозаписи того времени незначительно влияет на оценку процессов в суставе. Им было предложено использовать акселерометр [21]. Li P.L. (1994) же отметил, что АА диагностика обладает низкой чувствительностью к стабильным эндопротезам [22]. В одном из поздних исследований Nevalainen M.T. с соавт. отметили корреляцию в искажения АА сигналов и рентгенологической картины остеоартроза коленного сустава у 90.3% среди 109 исследуемых [15]. Другое исследование так же подтверждает способность технологии АА в 90 ± 7.16% диагностировать остеоартроз коленного сустава [14]. В этих исследованиях утверждается, что АА позволяет оценить уровень дегенерации суставов. Эта теория основана на том, что количество акустико-эмиссионных излучений в здоровом суставе будет меньше нежели в патологических суставах [14].
Принцип работы АА заключается в следующем. В результате силового воздействия на эндопротез образуется волна напряжения, распространяющаяся через окружающие его структуры (ткани). Возникающие колебания, сопровождающие структурную перестройку или локальные разрушения материала, регистрируются сенсором АЭ и затем преобразуется в электрические сигналы, которые могут быть отображены в виде графиков зависимости амплитуды колебания от времени. Полученные данные несут информацию о степени деформации и разрушения материала эндопротеза и их местоположении [7, 9]. Источниками АЭ могут служить трещины, износ, области пластической деформации и участки лизиса костной ткани [8] (рис. 2). Непосредственно регистрируемыми параметрами АЭ являются время нарастания сигнала – интервал R (Rise Time) между первым превышением порога огибающей сигнала и её максимумом, длительность D (Duration), или интервал между первым и последним пересечениями порога огибающей сигнала, измеряемым в секундах, амплитуда А (Peak Amplitude), характеризующая величину дефекта (рис. 3). Кроме того, интерес с точки зрения диагностики типа нарушения (износ, раскол, расшатывание) представляет энергия сигнала, отображающаяся импульсом C (Counts) в максимальной величине, а также количество C (Counts) импульсов в регистрируемом сигнале [7–9].
Рис. 2. Схематическое изображение принципа работы акустической артрометрии (АА): в результате деградации материала (AE Source Material Degradation) и силового воздействия на эндопротез (Friction), возникают волны напряжения, распространяющиеся (Propagation Elastic Waves) до акустико-эмиссионного сенсора (AE Sensor). Затем в сенсоре волна преобразуется (Pre-Amp) в электрические сигналы (Output Electrical Signal), которые могут быть отображены в виде графиков [8].
Fig. 2. Schematic diagram of the principle of acoustic arthrometry (AA): As a result of material degradation (AE Source Material Degradation) and force applied to the endoprosthesis (Friction), stress waves are generated and propagate (Propagation Elastic Waves) to the AE Sensor. In the sensor, the wave is then converted (Pre-Amp) into electrical signals (Output Electrical Signal), which can be displayed as graphs.
Рис. 3. Схематическое изображение преобразованного АЭ сигнала: R (Rise Time) - интервал между первым превышением порога огибающей сигнала и её максимумом; D (Duration) - длительность или интервал между первым и последним пересечениями порога огибающей сигнала; А (Peak Amplitude) - амплитуда характеризующая величину дефекта; C (Counts) - количество импульсов в регистрируемом сигнале; Hit – группа АЭ импульсов превышающих заданные пороговые значения [9].
Fig. 3. Schematic diagram of the converted AE signal: R (Rise Time) - interval between the first exceeding of the envelope threshold and its maximum; D (Duration) - duration or interval between the first and the last crossings of the envelope threshold; A (Peak Amplitude) - amplitude characterizing the defect size; C (Counts) - number of impulses in the registered signal; Hit - group of AE impulses exceeding the specified threshold values.
Оценка расшатывания при бесцементной фиксации эндопротеза
Одним из первых является исследование Gao X.J. и соавт. изучившие АА в анализе раннего асептического расшатывания in vivo на 120 пациентах, в сравнении с рентгенограммами и клинической картиной, и заключившие, что результаты АА соответствую рентгенологической картине [23]. Также были получены аномальные импульсы, отражающие патологию, не обнаруженную на рентгенограммах, что послужило гипотезой превосходства АА к обнаружению расшатываний в сравнении с рентгенографией. Paech A. и соавт. исследовали частотно резонансный мониторинг расшатывания бесцементных эндопротезов различных производителей на говяжьих костях и отметили, что резонанс в расшатанных компонентах имеет значительное отличие от стабильного [24]. Georgiou A.P. предложил возбуждать колебания в дистальном конце бедренной кости на частоте 1000 Гц и считывать отклик в области тазобедренного сустава [25]. Оценивалось это все путем мониторинга искажения формы волны (соотношения гармоник). Он также отметил три признака расшатывания: возникновение 5 и более гармоник основной частоты с амплитудой более 50% от амплитуды основной гармоники, возникновение двух и более резонансных частот. В свою очередь Unger A.C. и соавт. повторили опыт на кадаверном материале, оценили потенциал акустического прогнозирования стабильности импланта путем подачи импульса в бедренную кость и внешнего считывания акустического импульса [26]. По утверждению авторов частота отклика возрастала со степенью стабильности импланта, а частота расшатывания была обнаружена в диапазоне 400-800 Гц. Alshuhri A.A. с соавт. in vitro создавали колебания в дистальном конце бедренной кости на уровне 1000 Гц и получали отклик в области тазобедренного сустава, прикрепив два акселерометра: первый на большом вертеле, второй в проекции передневерхней ости подвздошной кости для оценки расшатывания ацетабулярного компонента [27, 28]. Учитывалась разница между первым и вторым сенсором, проводя мониторинг полученных на втором сенсоре искажений формы волны (гармоник), интерпретируя как признаки расшатывания. Rieger J.S. повторил эксперимент Alshuhri A.A. с небольшим отличием, фиксировав третий сенсор в области надмыщелков бедренной кости, при этом в области большого вертела генерировались импульсы с частотой 100-2000 Гц. В результате, было выявлено смещение к частотам 386-847 Гц при расшатывании [29, 30].
Анализируя отобранные исследования, нами установлено что, в 4-х из 6-ти описанных выше методик требуется сигнал от внешнего источника (табл. 1). Так же в 4-х исследованиях в качестве измерителя применялся акселерометр. Все предложенные технологии предполагали измерение расшатывания как бедренного, так и вертлужного компонентов. В основном проводился анализ смещения центральной частоты, но также были учтены искажение формы колебания и коэффициент гармоник. В 5-и исследованиях предоставлены данные частот, варьирующих от 386 до 1000 Гц. 3 работы были проведены in vivo. В одном исследовании конкретные результаты не представлены в числовом виде, а лишь подчеркнули факт способности устройств к распознаванию волн, расшатанных имплантов. Сравнительно-доказательная база имеется только у 2 исследований.
Таблица 1
Авторы | Условие исследования | Показатели (регистрируемого колебания) | Сравнение |
Gao X.J. и соавт [23]. | in vivo | 50 - 500 Гц | рентгенография |
Paech A. и соавт [24]. | in vitro | - | - |
Georgiou A.P. и соавт [25]. | in vivo | <1000 Гц | рентгенография |
Unger A.C. и соавт [26]. | in vitro | 400-800 Гц | - |
in vitro | <1000 Гц | - | |
in vitro/ in vivo | 386-847 Гц | - |
Оценка расшатывания при цементной фиксации эндопротеза
АА позволяет оценить структурную целостность импланта в комплексе кость-цемент-имплант. Davies J.P. и соавт. одними из первых изучили процесс расшатывания (дебондинга) извлеченных цементных эндопротезов на кадаверном материале, параллельно записывая АЭ цементной мантии и отмечая увеличение импульсов АЭ и его корреляцию с увеличением раскола мантии или возникновении новой микротрещины, что подтвердило микроскопическое исследование цементной мантии [31]. Более поздние результаты исследования Roques A. и соавт. были равнозначны предыдущему исследованию, при этому авторы отметили зависимость АЭ импульсов от нагрузки и местоположения повреждения цементной мантии [32]. Qi G. в экспериментальной модели провел 3х-мерную визуализацию с использованием акустической артрометрии и отметил частую зону возникновения трещин в проксимальной части цементной мантии, по классификации Gruen соответствовали 1-й и 7-й зонам [33]. В дальнейшем зона расшатывания была подтверждена рентгенографией, однако механически, в нагрузке расшатывание не демонстрировалось. Повторил эксперимент и Browne M. с соавт., дополнив запись АА ультразвуковым исследованием, для детального понимания пути распространения раскола цементной мантии. В результате автор был солидарен с выводами предыдущих экспериментаторов, а также добавил, что методика АА была способна выявить расколы не доступные в УЗИ [34]. В противоположность ему, Li P.L. с соавт. разработали технологию аналогичную Georgiou A.P. [25]. Само устройство, расположенное на дистальном отделе бедренной кости, создавало механические импульсы, в то время как с помощью сенсоров на проксимальном отделе бедренной кости регистрировался отклик. На основе этого сигнала анализировалась степень расшатывания [35]. Авторы описали три состояния: норму, раннее расшатывание и позднее расшатывание. Так же было отмечено, что значимое искажение сигнала отражалось лишь в позднем расшатывании, в то время как в случае нормы и раннего расшатывания отклики не имели существенных различий. Ранее Rosenstein A.D. использовал схожую технологию, однако существенной разницы между откликами обоих состояний не было [36]. Rowlands A. и соавт. увеличили диапазон частот 100-1500 Гц, но фиксировали только одно состояние – расшатанное [37]. Было показано, что наибольшей чувствительностью положения резонанса при нестабильности импланта обладают частоты в диапазоне 100-450 Гц, результаты других состояний не были представлены.
Только 2 из 7-ми отобранных работ были проверены in vivo, 4 in vitro и 1 работа проанализирована с использованием математического моделирования (табл. 2). 3 способа требовали внешнего возбуждения. Резонансная частота варьировалась в пределах 100-1500 Гц, однако половина исследований, являющиеся ранними, выразили результаты в децибелах, что соответствовало результату 44-76 дБ. Возможно, теория ранних исследований заключалась в мониторинге иных параметров нежели в поздних исследованиях. Результаты 2 исследований были сравнены с результатами рентгенографии, 2 с микроскопией цементной мантии и 1 сопоставлена с УЗ сканированием.
Авторы | Условие исследования | Показатели (регистрируемого колебания) | Сравнение |
Davies J.P. и соавт.[31] | in vitro | - | микроскопия |
Roques A. и соавт.[32] | in vitro | 46-76 дБ | микроскопия |
Qi G. и соавт.[33] | in vitro | 63-66 дБ | рентгенография |
Browne M. и соавт. [34] | in vitro | 44-57 дБ | ультразвуковое сканирование |
Li P.L. и соавт.[35] | in vivo | 100-1200 Гц | - |
Rosenstein A.D. и соавт.[36] | in vivo | 230-325 Гц | рентгенография, кадаверный материал |
Rowlands A. и соавт.[37] | in vitro | 100-450 Гц | - |
Таблица 2
Роль акустической артрометрии при оценке шумов в твердых парах трения эндопротезов и структурной целостности компонентов
Rodgers G.W. с соавт. провели как in vivo АА пациентов, госпитализированных вследствие шума в области эндопротеза, так и in vitro анализ извлеченных во время ревизии компонентов эндопротеза на симуляторе [38, 39]. Записи in vivo были идентичны сигналам in vitro порождаемых дефектными участками компонентов. Позже Fitzpatrick A.J. провёл аналогичное исследование и получил схожий результат, отметив частоты шумов в диапазоне 1000-4000 Гц [40]. Roffe L. с соавт. провели анализ АА шумов 82 пациентов, в итоге среднее значение частот составило 0,8 кГц [41]. Все авторы отметили потенциал акустической артрометрии в диагностике нежелательных шумов эндопротезов. Yamada. Y. и соавт. использовали АЭ в качестве оценки максимального нагрузочного потенциала и проводимости компонентов у керамических пар трения [42]. Было заявлено, что увеличение энергии АЭ соответствовало моменту образования расколов керамики. Результаты Wakayama S. подтверждают выводы предыдущих авторов, в добавок отмечено дальнейшее распространение линии раскола, начало которой соответствовало пиковому значению АЭ [43]. Khan-Edmundson A. же оценивал возможности АА мониторинга in vivo на 45 пациентах и отметил положительный эффект реализации данного метода диагностики [44]. Шум был отмечен в полосе 20 кГц, а полезные данные не более 10 кГц. Glaser D. провел исследование на 24 пациенте с эндопротезами оценивая шумы в АА при контроле видеофлюороскопом [2]. Автор отметил отличие в частоте и амплитуде разных типов шумов (скрип, хруст, стук) и возможность их дифференциальной диагностики путем АА. Позже та же группа выполнила исследование с участием 5 пациентов с разными парами трения, была сделана оценка АА, с сопоставлением видеофлюороскопической записью эндопротеза в движении. В результате картина АА каждой пары трения была отличной от других [45]. Так же было отмечено что сигналы генерировались в момент микросепарации и обратного удара, что являлось моментом окончания одного цикла шага. Kummer F.J. с соавт. напротив, проведя анализ 98 суставов, не обнаружили существенного различия в колебаниях АЭ всех состояний эндопротеза [46]. Rowland с соавт. проведя анализ АА записей пары трения метал-метал на испытательном стенде в количестве 3 миллионов циклов, обнаружили характерные износу волны, что говорило о наличии у методики АА потенциала для ранней диагностики износа пары трения [47].
Lee C. и соавт. на экспериментальном стенде с имитацией внутрисуставной среды, в трех фазах (ходьба, приседание и сон), продемонстрировали, что сигналы (хиты) акустической эмиссии коррелировали со структурной деградацией и износом головок (сплавы Ti6Al4V и CoCrMo) эндопротеза [8]. Компоненты прошедшие циклы оценивались рентген спектрометрией и микроскопией. Таким образом в эксперименте было показано что при увеличении количества структурных деградаций одновременно увеличивались и всплески «хитов». Авторами было предложено получать записи АА в раннем после операционном периоде, а далее ежегодно сравнивать их с последующими результатами, рассматривая первые в качестве исходных данных.
Интраоперационная реализация акустической артрометрии для оценки первичной стабильности компонентов эндопротеза
АА нашло свое применение и в интраоперационной оценке стабильной фиксации имплантов. Lannocca M. и Varini E. с соавт. было предложено оценивать интраоперационно первичную press-fit фиксацию. Сенсор фиксировался на большом вертеле, что позволяло различать истинную press-fit установку от квазистабильной, ложной press-fit фиксации. Частотное различие между двумя состояниями было оценено в 5 Гц [48, 49]. При этом авторы смогли оценить микродвижения эндопротеза интраоперационно, и подвижность компонентов в диапазоне до 150µм было расценено ими как пороговое значение недостаточной, квазистабильной, ложной press-fit фиксации. Pastrav предлагал располагать сенсор на шейке бедренного компонента эндопротеза, тем самым оценивать press-fit фиксацию бедренного компонента. Им было протестировано 83 бедренного компонента эндопротеза у пациентов во время операции – эндопротезирования ТБС [50]. В итоге исследования он отметил увеличение резонансной частоты характеристики с прямой корреляцией увеличения press-fit фиксации бедренного компонента в 86,7% случаев. Им так же было отмечена вариация частот в зависимости от степени полимеризации цемента. Pechon P.H. с соавт. представили экспериментальное исследование in vitro в диагностике интраоперационных перипротезных переломов при имплантации бесцементных эндопротезов. В результате было получено 72% прогностической точности [51]. Якупов Р.Р. и соавт. обнаружили характерные сигналы-предикторы интраоперационных переломов проксимального отдела бедра в момент обработки канала и имплантации компонента соответствующие частоте колебаний в 700-750 Гц [52]. Позже Wei J.C. с соавт. предложили систему оценки издаваемого звука для профилактики ятрогенного интраоперационного перипротезного перелома при имплантации бедренного компонента. Авторами было проанализировано 2583 аудиозаписи полученных in vitro и отмечено, что частота звука в пределах 3140-4660 Гц соответствует стабильной фиксации, а выше указанного параметра соответствует повышению риска перипротезного перелома [53]. Goossens Q. предложил модель устройства интраоперационной оценки стабильности вертлужного компонента, представив в эксперименте анализ 12 акустических записей имплантации in vitro [54]. В результате было отмечено, что состояние press-fit фиксации соответствовало частоте издаваемого звука 1000-1300 Гц при ударе молотком, вес которого автором не указывался.
Обсуждение
По имеющейся информации ранее не проводилось подобных обзоров в русскоязычных источниках, посвященных вибрационным и акустическим технологиям мониторинга интеграции эндопротезов и костной ткани. В данном обзоре представлен критический анализ методологий и технологий по данной тематике. Из данного материала следует, что в предыдущие годы имела место значительная исследовательская активность по разработке альтернативных технологий по визуализации состояния системы кость-имплант. Была предложена 31 технология, и вопреки ожиданиям ни одна из них не вошла в число общепринятых медицинских исследований, поскольку все имеют существенные ограничения. Большинство из них не апробировано in vivo, что показало бы их реальный потенциал для последующей валидации. Для преодоления указанных ограничений необходимы дальнейшие исследования как in vitro, так и in vivo, и сбор базы данных.
Общим ограничением всех методов является зависимость от плотности мягких тканей окружающих эндопротез. Неоднократно отмечено, что частотные характеристики, полученные in vitro заметно отличались от данных in vivo. Ramachandran R.A. и соавт. методом математического моделирования подтвердили гипотезу влияния толщины мягких тканей на качественные характеристики сигнала, а именно снижение амплитуды колебания вплоть до поглощения мягкими тканями [55]. Соответственно в применении АА нужно учитывать слои мягких тканей. Помимо этого, исследуемые характеристики так же будут отличаться вследствие различий по биомеханике движений, нагрузке и коэффициенту трения, приложенному к паре трения [8]. Следовательно, необходим единый показатель характерный патологическим состояниям эндопротеза. И на данный момент большинство предложенных устройств могут определить лишь расшатывание эндопротеза и ее стабильность, деструкцию мантии и раскол керамики, но никак не их степень, что можно оценить и на основе данных рентгенографии, что уже достаточно поздно. Наиболее важный интерес представляют результаты полученные in vitro, о возможности обнаружения «квазистабильных» имплантов, что важно с позиции профилактической медицины [29].
Вопрос о месте расположения сенсоров так же остается открытым. Большинство исследований склоняются к точке расположения сенсора - большой вертел, однако в зависимости от первого ограничения и ИМТ пациента результаты могут быть не достоверными [28, 32]. Альтернативой является точка локации сенсора - передневерхняя ость подвздошной кости, как более доступная нежели первый вариант. И все же в этой точке расположения есть риск получения ложных результатов, в связи с распространением вибрации по тазовому кольцу от контрлатерального сустава. Третьим предложенным местом расположения сенсоров является точка в области проекции наружного или внутреннего надмыщелков, как более доступная относительно двух первых предложенных локаций [29, 30]. Тем не менее она имеет аналогичный риск, что и вторая точка локации, поскольку генератором ложных сигналов может являться непосредственно сам коленный сустав.
Наиболее результативные реализации АА сообщаются в диагностике шума и разрушения в твердых парах трения [2, 41, 42]. Возможно это связано с тем что основное количество сообщений о шуме или имеющие подобные жалобы, являются обладатели керамической пары трения [10]. Как известно, шум в керамике – не обойти вниманием, он сообщает нам о повреждении её или уже о наличии третьего тела в трущейся поверхности, что в последствии чревато неоднократным ревизионным оперативным вмешательством [56]. Исходя из этого, имеется необходимость в популяризации АА, для выявления признаков разрушения керамических пар трения у ранее установленных протезов тазобедренного сустава.
Как итог, всё это проявляется клиническим пессимизмом среди исследователей. И в консервативном медицинском сообществе имеется скепсис в отношении перспективности данной технологии. Это вполне логично, так как сложно изменить практикующую традиционную систему медицинской диагностики. Однако нельзя отрицать, что скепсис представляет собой серьезный барьер, который необходимо преодолеть для внедрения АА в общепринятую практику. Единственный способ убедить клинициста в преимуществе АА как самостоятельного диагностического исследования, обладающего ценностью в диагностике ортопедических патологий — это получение достоверных результатов у определенной когорты пациентов, исследованных по данной технологии с выявлением искомых признаков с высокой чувствительностью и специфичностью. Это побуждает к проведению поискового исследования, которое должно определить возможности создания метода выявления деструктивных процессов (лизис костной ткани на границе кость-эндопротез, разрушения цементной мантии, керамики, разрушения компонентов эндопротеза) на ранних стадиях для проведения превентивного ревизионного эндопротезирования. Оптимальная система мониторинга должна соответствовать следующим критериям таким как неинвазивность, безопасность, экономичность и доступность для скрининга пациентов с протезированными суставами при диспансерных осмотрах.
Выводы
Не смотря на безопасность акустической артрометрии (АА) и относительную экономичность, количество исследований in vivo проведено не в большом объеме. А главное не предоставлены результаты исследования чувствительности и специфичности данного метода. Тем не менее большинство экспериментальных исследований продемонстрировали положительный результат в диагностике расшатываний, раскола цементной мантии и разрушения компонентов эндопротеза тазобедренного сустава, что побуждает нас продолжить исследование приняв в счет все вышеперечисленные ограничения и недостатки.
Об авторах
Байкожо Рустамович Таштанов
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Автор, ответственный за переписку.
Email: b.tashtanov95@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-8553-9712
аспирант
Россия, Россия, 630091, Новосибирск, ул. Фрунзе, 17Михаил Анатольевич Райфельд
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный технический университет»
Email: rajfeld@corp.nstu.ru
ORCID iD: 0000-0002-8826-4240
доктор технических наук, доцент, заведующий кафедрой теоретических основ радиотехники
Россия, Россия, 630073, г. Новосибирск, просп. К. Маркса, 20Василий Николаевич Васюков
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный технический университет»
Email: vasyukov@corp.nstu.ru
ORCID iD: 0000-0001-5938-0368
доктор технических наук, профессор, кафедра теоретических основ радиотехники
Россия, Россия, 630073, г. Новосибирск, просп. К. Маркса, 20Виталий Викторович Павлов
ФГБУ «Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии имени Я.Л. Цивьяна» Минздрава России
Email: pavlovdoc@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8997-7330
доктор мед. наук, доцент, начальник отделения эндопротезирования и эндоскопической хирургии суставов
Россия, 630091, Новосибирcк, ул. Фрунзе, д. 17Андрей Александрович Корыткин
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Email: andrey.korytkin@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9231-5891
SPIN-код: 2273-2241
канд. мед. наук, доцент, директор
Россия, Россия, 630091, Новосибирск, ул. Фрунзе, 17Список литературы
- Ortolani M. The ethiopathogenesis of congenital dislocation of the hips. Policlinico Prat. 1947 Mar;54(12):316.
- Glaser D., Komistek R.D., Cates H.E., Mahfouz M.R. Clicking and squeaking: in vivo correlation of sound and separation for different bearing surfaces. J Bone Joint Surg Am. 2008 Nov;90 Suppl 4:112-20. https://doi.org/10.2106/JBJS.H.00627.
- Шубняков И.И., Риахи А., Денисов А.О., Корыткин А.А., Алиев А.Г., Вебер Е.В., Муравьева Ю.В., Середа А.П., Тихилов Р.М. Основные тренды в эндопротезировании тазобедренного сустава на основании данных регистра артропластики НМИЦ ТО им. Р.Р. Вредена с 2007 по 2020 г. Травматология и ортопедия России. 2021;27(3): 119-142. https://doi.org/10.21823/2311-2905-2021-27-3-119-142.
- Shubnyakov I.I., Riahi A., Denisov A.O., Korytkin A.A., Aliyev A.G., Veber E.V., Muravyeva Yu.V., Sereda A.P., Tikhilov R.M. [The Main Trends in Hip Arthroplasty Based on the Data in the Vreden’s Arthroplasty Register from 2007 to 2020]. Travmatologiya i ortopediya Rossii [Traumatology and Orthopedics of Russia]. 2021;27(3):119-142. (In Russian). https://doi.org/10.21823/2311-2905-2021-27-3-119-142.
- W-dahl A. Swedish Arthroplasty Register – Annual report 2023. https://doi.org/10.18158/JnKhp2Ru7
- Ramachandran R.A., Chi S.W., Srinivasa P.P., Foucher K., Ozevin D., Mathew M.T. Artificial intelligence and machine learning as a viable solution for hip implant failure diagnosis—Review of literature and in vitro case study. Med Biol Eng Comput. 2023;61(6):1239–55. https://doi.org/10.1007/s11517-023-02779-1.
- Karras K., Pullin R., Grosvenor R., Clarke A. Damage detection of a composite bearing liner using Acoustic Emission. BSSM 12th International Conference on Advances in Experimental Mechanics, Sheffield, UK, 21 - 31 August 2017. https://orca.cardiff.ac.uk/id/eprint/104596.
- Olorunlambe K.A., Shepherd D.E.T., Dearn K.D. A review of acoustic emission as a biotribological diagnostic tool. Tribol - Mater Surfaces Interfaces. 2019;0(0):1–11. https://doi.org/10.1080/17515831.2019.1622914.
- Lee C., Zhang L., Morris D., Cheng K.Y., Ramachandran R.A., Barba M, Bijukumar D, Ozevin D, Mathew MT. Non-invasive early detection of failure modes in total hip replacements (THR) via acoustic emission (AE). J Mech Behav Biomed Mater. 2021 Jun; 118:104484. https://doi.org/10.1016/j.jmbbm.2021.104484.
- Kapur R.A. Acoustic emission in orthopaedics: A state of the art review. J Biomech. 2016 Dec 8;49(16):4065-4072. https://doi.org/10.1016/j.jbiomech.2016.10.038.
- Таштанов Б.Р., Кирилова И.А., Павлова Д.В., Павлов В.В. «Шум керамики» как нежелательное явление в эндопротезировании тазобедренного сустава. Гений ортопедии. 2023;29(5):565-573. https://doi.org/10.18019/1028-4427-2023-29-5-565-573.
- Tashtanov B.R., Kirilova I.A., Pavlova D.V., Pavlov V.V. Ceramic-related noise as an adverse outcome in total hip arthroplasty. Genij Ortop. 2023;29(5):565–73. https://doi.org/10.18019/1028-4427-2023-29-5-565-573
- Kernohan W.G., Beverland D.E., McCoy G.F., Hamilton A., Watson P., Mollan R. Vibration arthrometry. A preview. Acta Orthop Scand. 1990 Feb;61(1):70-9. https://doi.org/10.3109/17453679008993071.
- Abbott S.C., Cole M.D. Vibration arthrometry: a critical review. Crit Rev Biomed Eng. 2013;41(3):223-42. https://doi.org/10.1615/critrevbiomedeng.2014010061.
- Olorunlambe K.A., Hua Z., Shepherd D.E., Dearn K.D. Towards a Diagnostic Tool for Diagnosing Joint Pathologies: Supervised Learning of Acoustic Emission Signals. Sensors (Basel). 2021 Dec 3;21(23):8091. https://doi.org/10.3390/s21238091.
- Nsugbe E., Olorunlambe K., Dearn K. On the Early and Affordable Diagnosis of Joint Pathologies Using Acoustic Emissions, Deep Learning Decompositions and Prediction Machines. Sensors (Basel). 2023 May 2;23(9):4449. https://doi.org/10.3390/s23094449.
- Nevalainen M.T., Veikkola O., Thevenot J., Tiulpin A. Acoustic emissions and kinematic instability of the osteoarthritic knee joint : comparison with radiographic findings. Sci Rep. 2021;1–9. https://doi.org/10.1038/s41598-021-98945-2.
- Schwalbe H.J., Bamfaste G., Franke R.P. Non-destructive and non-invasive observation of friction and wear of human joints and of fracture initiation by acoustic emission. Proc Inst Mech Eng H. 1999;213(1):41-8. https://doi.org/10.1243/0954411991534799.
- Moher D., Liberati A., Tetzlaff J., Altman D.G., Antes G., Atkins D. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement. PLoS Med. 2009;6(7).
- Blodgett W. E. Auscultation of the knee joint. The Boston Medical and Surgical Journal, 1902. 146(3), 63-66.
- Walters C. F. The Value of Joint Auscultation. The Lancet, 1929. 213(5514), 920-921.
- Steindler A. Auscultation of joints. JBJS, 1937.19(1), 121-136.
- Mollan R.A., McCullagh G.C., Wilson R.I. A critical appraisal of auscultation of human joints. Clin Orthop Relat Res. 1982 Oct;(170):231-7.
- Li P.L., Jones N.B., Gregg P.J. Loosening of total hip arthroplasty. Diagnosis by vibration analysis. J Bone Joint Surg Br. 1995 Jul;77(4):640-4.
- Gao X.J., Murota K., Tomita Y., Ono M., Higo Y., Nunomura S. Evaluation of the Fixation of Artificial Hip Joint by Acoustic Emission. Jpn J Appl Phys. 1990. 29(S1), 215; https://doi.org/10.7567/JJAPS.29S1.215.
- Paech A., Cabrera-Palacios H., Schulz A. P., Kiene J., Wenzl M. E., Jurgens C. Acoustic tests on hip prosthesis models using frequency resonance monitoring (FRM). Res J Med Sci, (2008). 2(2), 82-91.
- Georgiou A.P., Cunningham J.L. Accurate diagnosis of hip prosthesis loosening using a vibrational technique. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2001 May;16(4):315-23. https://doi.org/10.1016/s0268-0033(01)00002-x.
- Unger A.C., Cabrera-Palacios H., Schulz A.P., Jürgens Ch., Paech A. Acoustic monitoring (RFM) of total hip arthroplasty - Results of a cadaver study. Eur J Med Res. 2009 Jun 18;14(6):264-71. https://doi.org/10.1186/2047-783x-14-6-264.
- Alshuhri A.A., Holsgrove T.P., Miles A.W., Cunningham J.L. Development of a non-invasive diagnostic technique for acetabular component loosening in total hip replacements. Med Eng Phys. 2015; 000:1–7. http://doi.org/10.1016/j.medengphy.2015.05.012
- Alshuhri A.A., Holsgrove T.P., Miles A.W., Cunningham J.L. Non-invasive vibrometry-based diagnostic detection of acetabular cup loosening in total hip replacement (THR). Med Eng Phys. 2017 Oct; 48:188-195. https://doi.org/10.1016/j.medengphy.2017.06.037.
- Rieger J.S., Jaeger S., Schuld C., Kretzer J.P., Bitschi G.R. A vibrational technique for diagnosing loosened total hip endoprostheses: An experimental sawbone study. Med Eng Phys. 2013;35(3):329–37. http://.doi.org/10.1016/j.medengphy.2012.05.007
- Rieger J.S., Jaeger S., Kretzer J.P., Rupp R., Bitsch R.G. Loosening detection of the femoral component of hip prostheses with extracorporeal shockwaves: a pilot study. Med Eng Phys. 2015 Feb;37(2):157-64. https://doi.org/10.1016/j.medengphy.2014.11.011.
- Davies J.P., Tse M.K., Harris W.H. Monitoring the integrity of the cement-metal interface of total joint components in vitro using acoustic emission and ultrasound. J Arthroplasty. 1996 Aug;11(5):594-601. https://doi.org/10.1016/s0883-5403(96)80115-x.
- Roques A., Browne M., Thompson J., Rowland C., Taylor A. Investigation of fatigue crack growth in acrylic bone cement using the acoustic emission technique. Biomaterials. 2004 Feb;25(5):769-78. https://doi.org/10.1016/s0142-9612(03)00581-7.
- Qi G., Li J., Mann K.A., Mouchon W.P., Hamstad M.A., Salehi A., Whitten S.A. 3D real time methodology monitoring cement failures in THA. J Biomed Mater Res A. 2004 Dec 1;71(3):391-402. https://doi.org/10.1002/jbm.a.30133.
- Browne M., Jeffers J.R., Saffari N. Nondestructive evaluation of bone cement and bone cement/metal interface failure. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2010 Feb;92(2):420-9. https://doi.org/10.1002/jbm.b.31530.
- Li P.L., Jones N.B., Gregg P.J. Vibration analysis in the detection of total hip prosthetic loosening. Med Eng Phys. 1996 Oct;18(7):596-600. https://doi.org/10.1016/1350-4533(96)00004-5.
- Rosenstein A.D., McCoy G.F., Bulstrode C.J., McLardy-Smith P.D., Cunningham J.L., Turner-Smith A.R. The differentiation of loose and secure femoral implants in total hip replacement using a vibrational technique: an anatomical and pilot clinical study. Proc Inst Mech Eng H. 1989;203(2):77-81. https://doi.org/10.1243/PIME_PROC_1989_203_014_01.
- Rowlands A., Duck F.A., Cunningham J.L. Bone vibration measurement using ultrasound: application to detection of hip prosthesis loosening. Med Eng Phys. 2008 Apr;30(3):278-84. https://doi.org/10.1016/j.medengphy.2007.04.017.
- Rodgers G.W., Young J.L., Fields A.V., Shearer R.Z., Woodfield T.B., Hooper G.J., et al. Acoustic Emission Monitoring of Total Hip Arthroplasty Implants. 2014;(2011):4796–800. https://doi.org/10.3182/20140824-6-ZA-1003.00928
- Rodgers G.W., Welsh R., King L.J., FitzPatrick A.J., Woodfield T.B., Hooper G.J. Signal processing and event detection of hip implant acoustic emissions. Control Engineering Practice, 2017. 58, 287-297. https://doi.org/10.1016/j.conengprac.2016.09.013.
- Fitzpatrick A.J., Rodgers G.W., Hooper G.J., Woodfield T.B. Biomedical Signal Processing and Control Development and validation of an acoustic emission device to measure wear in total hip replacements in-vitro and in-vivo. Biomed Signal Process Control. 2017; 33:281–8. http://doi.org/10.1016/j.bspc.2016.12.011.
- Roffe L., FitzPatrick A.J., Rodgers G.W., Woodfield T.B., Hooper G.J. Squeaking in ceramic-on-ceramic hips: No evidence of contribution from the trunnion morse taper. J Orthop Res. 2017 Aug;35(8):1793-1798. https://doi.org/10.1002/jor.23458.
- Yamada. Y., Wakayama S., Ikeda J., Miyaji F. Fracture analysis of ceramic femoral head in hip arthroplasty based on microdamage monitoring using acoustic emission. Journal of materials science, 2011. 46, 6131-6139. https://doi.org/10.1007/s10853-011-5578-5
- Wakayama S., Jibiki T., Ikeda J. Quantitative detection of microcracks in bioceramics by acoustic emission source characterization. Journal of Acoustic Emission, 2006. 24, 173-179.
- Khan-Edmundson A., Rodgers G.W., Woodfield T.B., Hooper G.J., Chase J.G. Tissue Attenuation Characteristics of Acoustic Emission Signals for Wear and Degradation of Total Hip Arthroplasty Implants. Vol. 45, IFAC Proceedings Volumes. IFAC; 2012. 355–360 p. http://doi.org/10.3182/20120829-3-HU-2029.00046
- Glaser D., Komistek R.D., Cates H.E., Mahfouz M.R. A non-invasive acoustic and vibration analysis technique for evaluation of hip joint conditions. J Biomech. 2010;43(3):426–32. http://doi.org/10.1016/j.jbiomech.2009.10.005
- Kummer F.J., Jaffe W.L. Feasibility of using ultrasonic emission for clinical evaluation of prosthetic hips. Bulletin of the NYU Hospital for Joint Diseases, 2010. 68(4), 262-262.
- Rowland C., Browne M., Taylor A., Leatherhead U. K. Dynamic health monitoring of metal-on-metal hip prostheses using acoustic emission. In 26th European conference on acoustic emission testing. 2004. (pp. 465-467).
- Lannocca M., Varini E., Cappello A., Cristofolini L., Bialoblocka E. Intra-operative evaluation of cementless hip implant stability: a prototype device based on vibration analysis. Med Eng Phys. 2007 Oct;29(8):886-94. https://doi.org/10.1016/j.medengphy.2006.09.011.
- Varini E., Bialoblocka-juszczyk E., Lannocca M., Cappello A., Cristofolini L. Sensors and Actuators A: Physical Assessment of implant stability of cementless hip prostheses through the frequency response function of the stem – bone system. Sensors Actuators A Phys. 2010;163(2):526–32. http://doi.org/10.1016/j.sna.2010.08.029.
- Pastrav L.C., Jaecques S.V., Jonkers I., Perre G.V., Mulier M. In vivo evaluation of a vibration analysis technique for the per-operative monitoring of the fixation of hip prostheses. J Orthop Surg Res. 2009 Apr 9; 4:10. https://doi.org/10.1186/1749-799X-4-10.
- Pechon P.H., Pullin R., Eaton M.J., Jones S.A. Acoustic emission technology can warn of impending iatrogenic femur fracture during femoral canal preparation for uncemented hip replacement. A cadaveric animal bone study. J Med Eng Technol. 2018;0(0):1–16. https://doi.org/10.1080/03091902.2017.1411986.
- Якупов Р.Р., Астанин В.В., Каюмова Э.З., Минасов Б.Ш., Минасов Т.Б. Оптимизация бесцементной артропластики тазобедренного сустава на основе акустического анализа. Российский журнал биомеханики. 2017;102–12. https://doi.org/10.15593/RZhBiomeh/2017.1.09.
- Wei J.C., Crezee W.H., Jongeneel H., De Haas T.S., Kool W.L., Blaauw B.J., Dankelman J., Horeman T. Using Acoustic Vibrations as a Method for Implant Insertion Assessment in Total Hip Arthroplasty. Sensors (Basel). 2022 Feb 18;22(4):1609. https://doi.org/10.3390/s22041609
- Goossens Q., Leuridan S., Henyš P., Roosen J., Pastrav L., Mulier M., et al. Development of an acoustic measurement protocol to monitor acetabular implant fixation in cementless total hip Arthroplasty: A preliminary study. Med Eng Phys. 2017; 0:1–11. http://doi.org/10.1016/j.medengphy.2017.07.006.
- Ramachandran R.A., Lee C., Zhang L., Supriya M.H., Bijukumar D., Pai P.S., et al. Total hip replacement monitoring: numerical models for the acoustic emission technique. Med Biol Eng Comput. 2022;60(5):1497–510. https://doi.org/10.1007/s11517-022-02548-6
- Таштанов Б.Р., Корыткин А.А., Павлов В.В., Шубняков И.И. Раскол керамического вкладыша эндопротеза тазобедренного сустава: клинический случай. Травматология и ортопедия России. 2022;28(3):63-73. https://doi.org/10.17816/2311-2905-1804.
- Tashtanov B.R., Korytkin A.A., Pavlov V.V., Shubnyakov I.I. [Ceramic Liner Fracture in Total Hip Arthroplasty: A Case Report]. Travmatologiya i ortopediya Rossii [Traumatology and Orthopedics of Russia]. 2022;28(3):63-73. (In Russian). https://doi.org/10.17816/2311-2905-1804.