Background. Total knee arthroplasty (TKA) typically associated with moderate to severe post-operative pain that resolves quite slowly. Therefore, injectable forms of non-steroid anti-inflammatory drugs became the key element of multi-modal analgesia in early post-operative period.
Aim of the study — to evaluate the effectiveness and safety of ketorolac vs. ketoprofen for relief of postoperative pain in patients after TKA.
Methods. 100 end-stage osteoarthritic patients (mean age 66,6 years, 80 women and 20 men) that consecutively admitted for primary uncomplicated TKA were randomized in two groups. Ketorol Express (10 mg oral, 4 times per day) used for post-op pain management in the first (49 patients) while Ketonal (100 mg oral, twice a day) — in the second (51 patients). The outcomes assessed by numeral rating scale (NRS), visual analog scale (VAS), pain diaries, comorbidities, peri-operative characteristics, knee function (Oxford Knee Score — 12), adverse effects, drug tolerance and usability, overall satisfaction of treatment. Both groups had no significant gender, age, clinical, radiological, functional or intra-operative differences.
Results. The NRS and VAS ratings showed the similar tendency in both groups: the next day after surgery the pain increased up to moderate, followed by 2 times reduction at day four. There were no differences in average, minimal and maximal pain both in rest and movement as well as amount of daily moderate to severe pain and speed of analgesic effect after oral drug intake. The similar number of patients needed additional analgesics in both groups: on average 3,57 and 4,41 injections correspondently. However, in ketorolac group at day 3 & 4 the percentage of such patients was significantly lower: by 30% at day 3 (p<0,05) and 50% at day 4 (p<0,05). Reported side effects were comparable in both groups but the high level of overall satisfaction was two times more in the patients who took ketorolac.
Conclusion. Oral administration both of ketorolac and ketoprofen proved to be highly effective for pain management after TKA with appropriate tolerance therefore could be used instead of injections since early post-op period.
Введение. Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) характеризуется выраженным болевым синдромом в послеоперационном периоде с тенденцией к медленному снижению.
Цель исследования — оценить эффективность и безопасность применения таблетированных форм кеторолака и кетопрофена для купирования послеоперационной боли у пациентов c гонартрозом после ТЭКC.
Материал и методы. Сто пациентов с гонартрозом терминальной стадии (80 женщин и 20 мужчин, средний возраст 66,6 лет), последовательно госпитализированных для планового первичного неосложненного ТЭКС, были перспективно рандомизированы в основную (49 пациентов) и контрольную (51 пациент) группы. B основной группе для послеоперационного обезболивания использовали перорально Кеторол Экспресс 10 мг (4 раза в сутки), в контрольной группе – Кетонал 100 мг (2 раза в сутки). Для оценки результатов лечения использовались цифровая рейтинговая (NRS) и визуальная аналоговая шкалы (ВАШ), дневники боли, опросник коморбидности, шкала Oxford Knee Score-12, опросники выявления нежелательных эффектов и побочных действий. Дополнительно анализировали переносимость препаратов, удобство применения и общую удовлетворенность лечением по балльным категориальным шкалам. Половозрастные, клинико-рентгенологические, функциональные и интраоперационные характеристики пациентов в обеих группах не имели статистически значимых отличий.
Результаты. Динамика боли по шкалам NRS и ВАШ в обеих группах демонстрировала одинаковую тенденцию: средние значения достигали пика уровня умеренной боли в первые сутки после операции, снижаясь к 4-му дню вдвое. Средний, минимальный и максимальный уровни боли в течение дня как в покое, так и при движениях, а также продолжительность умеренной/сильной боли в течение дня значимо не отличались в обеих группах, также как и скорость наступления обезболивающего эффекта в течение первого часа после приема препарата. B обеих группах выявлено сравнимое число пациентов, которым дополнительно к пероральному приему потребовалось парентеральное введение анальгетиков: в среднем 3,57 инъекции в основной и 4,41 — в контрольной группах. Однако на 3-и и 4-е сут. после операции среди пациентов, получавших кеторолак, необходимость в дополнительном обезболивании была примерно на треть ниже к 3-м сут. (p<0,05) и почти вдвое — к 4-м сут. (p<0,05) по сравнению с принимавшими кетопрофен. Частота нежелательных явлений была схожа в обеих группах пациентов, но об отличном уровне удовлетворенности проводимым лечением среди пациентов, принимавших кеторолак, сообщило вдвое больше больных.
Заключение. Пероральные формы кеторолака и кетопрофена демонстрируют сопоставимую высокую эффективность при купировании боли после ТЭКС и хорошо переносятся пациентами, поэтому могут быть адекватной альтернативой их парентеральному применению в раннем послеоперационном периоде.